Hai cercato la traduzione di mikafungina da Sloveno a Ceco

ni izkušenj s prevelikim odmerjanjem mikafungina.
nejsou zkušenosti s předávkováním mikafunginem.

ni podatkov o uporabi mikafungina pri nosečnicah.
Žádné údaje o podávání mikafunginu těhotným ženám nejsou k dispozici.

100 mg mikafungina (v obliki natrijeve soli).
100 mg micafunginum (ve formě sodné soli).

v teh študijah niso opazili sprememb v farmakokinetiki mikafungina.
v těchto studiích nebyly pozorovány žádné známky změněné farmakokinetiky mikafunginu.

zaradi spola ali rase prilagoditev odmerka mikafungina ni potrebna.
v závislosti na pohlaví nebo rase není zapotřebí provádět úpravu dávkování.

pomembnost hepatokarcinogenega potenciala mikafungina pri zdravljenju ljudi ni znana.
relevance hepatokancerogenního potenciálu mikafunginu pro terapeutické použití u člověka není známa.

Študije na živalih so pokazale izločanje mikafungina v materino mleko.
studie na zvířatech ukázaly vylučování mikafunginu do mateřského mléka.

ena viala vsebuje 50 mg mikafungina (v obliki natrijeve soli).
jedna injekční lahvička obsahuje 50 mg micafunginum (ve formě sodné soli).

pri bolnikih s hudimi motnjami v delovanju jeter farmakokinetike mikafungina niso preučevali.
u pacientů s těžkou hepatální insuficiencí nebyla farmakokinetika mikafunginu studována.

pri podganah so znake hemolitične anemije opazili po večkratnih bolusnih injiciranjih mikafungina.
u potkanů byly pozorovány příznaky hemolytické anémie po opakovaném bolusu mikafunginu.

ti podatki kažejo, da eliminacija mikafungina v veliki meri ne poteka preko ledvic.
tyto údaje ukazují, že eliminace mikafunginu probíhá hlavně extrarenální cestou.

izpostavljenost omenjenim presnovkom je majhna in le- ti ne prispevajo k skupni učinkovitosti mikafungina.
expozice těmto metabolitům je nízká a metabolity nepřispívají k celkové účinnosti mikafunginu.

Če se tovrstne reakcije pojavijo, je treba infundiranje mikafungina prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
pokud tyto reakce nastanou, musí být infuze mikafunginu přerušena a podána vhodná léčba.

po pripravi raztopine vsebuje 1 ml raztopine 10 mg mikafungina (v obliki natrijeve soli).
po rekonstituci obsahuje jeden ml 10 mg micafunginum (ve formě sodné soli).

Čeprav je mikafungin in vitro substrat cyp3a, pa hidroksilacija s cyp3a ni glavna pot presnove mikafungina in vivo.
i když je mikafungin in vitro substrátem pro cyp3a, hydroxylace enzymem cyp3a není hlavní cestou metabolismu mikafunginu in vivo.

o farmakokinetiki mikafungina pri bolnikih s hudimi motnjami v delovanju jeter ni zadostnih podatkov (glejte poglavje 5. 2).
není dostatek údajů o farmakokinetice mikafunginu u pacientů s těžkou jaterní poruchou (viz bod 5. 2).

Študije toksičnosti ponavljajočih intravenskih odmerjanj mikafungina pri podganah in/ ali psih so pokazale neželene učinke v jetrih, sečilih, eritrocitih in moških reproduktivnih organih.
toxikologie mikafunginu po opakované nitrožilní dávce u potkanů a/ nebo psů ukázala nežádoucí ovlivnění jater, močového traktu, červených krvinek a samčích reprodukčních orgánů.

trajanje odmerjanja mikafungina v teh študijah pri podganah (6 mesecev) presega običajno trajanje odmerjanja mikafungina pri bolnikih (glejte poglavje 5. 1).
doba podávání mikafunginu v těchto studií na potkanech (6 měsíců) převyšuje obvyklou délku podávání mikafunginu u pacientů (viz bod 5. 1).

izpostavljenost (auc oz. površina pod krivuljo koncentracije v odvisnosti od časa) itrakonazolu, sirolimusu in nifedipinu je bila ob prisotnosti mikafungina nekoliko povečana (22%, 21% oz.
hodnota expozice (auc) pro itrakonazol, sirolimus a nifedipin se v přítomnosti mikafunginu mírně zvýšila (22%, 21% resp.