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pirógenos
pyrogens
Ultimo aggiornamento 2014-12-09
Frequenza di utilizzo: 5
Qualità:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
la fabricación de productos estériles plantea requisitos especiales para minimizar los riesgos de contaminación microbiana, de partículas y de pirógenos.
manufacture of sterile preparations needs special requirements to minimize risks of microbiological contamination, and of particulate and pyrogen contamination.
Ultimo aggiornamento 2014-02-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
se trata de una solución estéril y libre de agentes pirógenos de azul brillante g, no habiéndose observado ninguna reacción inflamatoria.
it is a sterile and non-pyrogenic solution of brilliant blue g for which no inflammatory reactions have been observed.
Ultimo aggiornamento 2018-02-13
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
cuando este proceso tenga también el objetivo de eliminar los pirógenos, podrá requerirse como parte de la validación, la realización de pruebas utilizando endotoxinas.
where this process is also intended to remove pyrogens, challenge tests using endotoxins may be required as part of the validation.
Ultimo aggiornamento 2014-02-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
los anticuerpos monoclonales terapéuticos se pueden suministrar en forma liofilizada en un envase aséptico estéril o se pueden suministrar en una formulación farmacéutica en combinación con un vehículo farmacéuticamente aceptable, tal como agua estéril libre de pirógenos o solución salina fisiológica estéril libre de pirógenos.
therapeutic monoclonal antibodies may be provided in lyophylized form in a sterile aseptic container or may be provided in a pharmaceutical formulation in combination with a pharmaceutically acceptable carrier, such as sterile pyrogen-free water or sterile pyrogen-free physiological saline solution.
(material de conjugación, reactivos usados en la fragmentación del anticuerpo, reactivos de marcado, etc.), esterilidad, pirógenos;
- purity: radiochemical purity, aggregation, chemical impurities (conjugating material, reagents used in fragmentation of the antibody, labelling reagents, etc.), sterility, pyrogens; - stability: in vitro/in vivo.