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i det kliniska utvecklingsprogrammet, inklusive okontrollerade förlängningsstudier, lä
no programa clínico global, incluindo os estudos de extensão não controlados, foram relatados nã
Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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den totala exponeringen för adenuric i pivotala fas 3- studier och långsiktiga förlängningsstudier är mer än 2 700 patientår.
a exposição total ao adenuric em estudos principais de fase 3 e em estudos de extensão de longo prazo é superior a 2700 doentes- anos.
Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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5 totalt 108 manliga patienter med hunters syndrom och med ett brett symtomspektrum rekryterades i två randomiserade, placebokontrollerade kliniska studier och 106 fortsatte behandlingen i två öppna, förlängningsstudier.
no total, foram incluídos 108 doentes com síndroma de hunter do sexo masculino com um amplo leque de sintomas em dois estudos clínicos controlados por placebo e aleatorizados; destes, 106 continuaram o tratamento em dois estudos de extensão de rótulo aberto.
Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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11 förlängningsstudier, sågs inga skillnader i förekomsten av maligniteter och lymfoproliferativa sjukdomar mellan immunosuppressiva behandlingar med eller utan kombination med basiliximab (se avsnitt 4. 8).
numa análise conjunta de dois estudos de extensão de cinco anos não se verificaram diferenças na incidência de malignidade e lpds entre regimes imunossupressores com ou sem a associação de basiliximab (ver secção 4. 8).
Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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21 kliniska studier på demens vid parkinsons sjukdom effekten av rivastigmin på demens vid parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
ensaios clínicos na demência associada à doença de parkinson a eficácia da rivastigmina na demência associada à doença de parkinson foi demonstrada num ensaio principal de 24 semanas, multicêntrico, com dupla ocultação, controlado por placebo e na sua extensão de 24 semanas de fase aberta.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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