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Tedesco

Bulgaro

Informazioni

Tedesco

anwendungsbeobachtung

Bulgaro

неинтервенционно изследване

Ultimo aggiornamento 2014-11-14
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Tedesco

anwendungsbeobachtung nach der markteinführung

Bulgaro

Постмаркетингово наблюдение

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

uaws, die in der anwendungsbeobachtung identifiziert wurden

Bulgaro

НЛР, идентифицирани при постмаркетинговия опит б.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

nach der einführung in der anwendungsbeobachtung beobachtete nebenwirkungen

Bulgaro

Нежелани реакции, установени при наблюдението след пускането на пазара

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

das unternehmen wird ebenfalls langzeitsicherheitsdaten aus der anwendungsbeobachtung bereitstellen.

Bulgaro

Фирмата ще предостави също данни за дългосрочната безопасност след разрешаване.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

intrakranieller hochdruck wurde in der anwendungsbeobachtung nach markteinführung berichtet.

Bulgaro

Вътречерепна хипертония е докладвана по време на пост-маркетинговото наблюдение.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

- der chmp hält die sicherheitsdaten aus der anwendungsbeobachtung für ausreichend, um das

Bulgaro

- СНМР счита, че представените данни за безопасност след разрешаване са достатъчни, за да се

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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Tedesco

insgesamt wurden 14 relevante fälle identifiziert, alle aus der anwendungsbeobachtung.

Bulgaro

skupno je bilo ugotovljenih 14 relevantnih primerov, ki so vsi izvirali iz obdobja po začetku trženja zdravila.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

es liegen keine daten aus der anwendungsbeobachtung nach der markteinführung von aflunov vor.

Bulgaro

Няма налични данни за постмаркетингово наблюдение след прилагане на aflunov. в.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

diese meldungen stammen überwiegend aus der anwendungsbeobachtung von depocyte und aus spontanen fallberichten.

Bulgaro

Тези реакции са били съобщавани главно от постмаркетинговия опит с depocyte като спонтанни съобщения.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

in derselben anwendungsbeobachtung traten bei 3 von 91 patienten mit chirurgischen eingriffen thromboembolische ereignisse auf.

Bulgaro

В същия регистър при 3 от 91 оперирани пациенти се наблюдават тромбоемболични събития.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

im folgenden wird die häufigkeit von nebenwirkungen aus klinischen studien und aus der anwendungsbeobachtung nach markteinführung aufgelistet.

Bulgaro

По-долу е представена честотата на нежеланите реакции от клинични изпитвания и по време на постмаркетинговото наблюдение.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

die angaben in den nachstehenden tabellen beziehen sich auf meldungen von nebenwirkungen aus klinischen studien und der anwendungsbeobachtung.

Bulgaro

Данните в таблиците по-долу описват нежелани реакции, докладвани от клинични проучвания или спонтанни съобщения.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

der einfluss einer beeinträchtigten leberfunktion auf die pharmakokinetik von buprenorphin und naloxon wurde in einer anwendungsbeobachtung untersucht.

Bulgaro

Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на бупренорфин и налоксон е оценен в пост-маркетингово проучване.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

diabetes mellitus und hyperglykämie wurden bei der anwendungsbeobachtung berichtet (siehe abschnitt 4.4).

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По време на пост- маркетинговото наблюдение са докладвани захарен диабет и хипергликемия (вж. точка 4.4).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

fälle von sweet-syndrom (akute febrile dermatose) sind aus der anwendungsbeobachtung gemeldet worden.

Bulgaro

Има съобщения за случаи на синдром на sweet (остра фебрилна дерматоза) в постмаркетинговия период.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

fälle von sweet-syndrom (akute febrile dermatose) wurden im rahmen der anwendungsbeobachtung gemeldet.

Bulgaro

При постмаркетингови условия се съобщава за случаи на синдром на sweet (остра фебрилна дерматоза).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

nebenwirkungen für bivalirudin aus den horizons-, acuity- und replace- 2-studien und der anwendungsbeobachtung

Bulgaro

Нежелани реакции за бивалирудин от изпитвания horizons, acuity, replace-2 и постмаркетинговия опит

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

aus der anwendungsbeobachtung wurde in einzelfällen bei patienten mit sichelzellanlage oder sichelzellanämie über sichelzellkrisen berichtet (siehe abschnitt 4.4).

Bulgaro

В постмаркетинговия период има съобщения за изолирани случаи на кризи на сърповидноклетъчна анемия при хетерозиготни или хомозиготни пациенти с това заболяване (вж. точка 4.4).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Tedesco

fälle von leukämie (selten oder sehr selten) wurden bei kindern mit wachstumshormonmangel unter somatropin-therapie berichtet und in die anwendungsbeobachtung aufgenommen.

Bulgaro

Има съобщения за случаи на левкемия (редки или много редки) при деца с дефицит на растежния хормон, лекувани със соматропин и включени в постмаркетинговото наблюдение.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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