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vii. herstellungsprotokolle einschließlich aufzeichnungen über den vertrieb, anhand derer sich die vollständige geschichte einer charge zurückverfolgen läßt, werden in zugänglicher und verständlicher form aufbewahrt.
vii. for at gøre det muligt at følge hele en batch's forløb skal der opbevares journaler over fremstillingen, herunder distribution, i en klar og lettilgængelig form; «
Ultimo aggiornamento 2014-02-06
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alle wesentlichen abweichungen werden vollständig aufgezeichnet und untersucht. vii. herstellungsprotokolle einschließlich aufzeichnungen über den vertrieb, anhand derer sich die vollständige geschichte einer charge zurückverfolgen läßt, werden in zugänglicher und verständlicher form aufbewahrt.
enhver væsentlig afvigelse skal udførligt indføres i journalen og undersøges grundigt; vii. for at gøre det muligt at følge hele en batch's forløb skal der opbevares journaler over fremstillingen, herunder distribution, i en klar og lettilgængelig form;
Ultimo aggiornamento 2014-02-06
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- jedes los so gekennzeichnet wird, daß das herstellungsdatum festgestellt werden kann. diese loskennzeichnung muß im herstellungsprotokoll aufgeführt sein.
- hver batch maerkes paa en saadan maade, at produktionsdatoen kan bestemmes; dette batchmaerke skal fremgaa af produktionsprotokollen.
Ultimo aggiornamento 2014-10-23
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