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norfloxacinhaltige arzneimittel
norfloxacin containing medicinal products

norfloxacinhaltige arzneimittel, die
norfloxacin containing medicinal products,

juli 2008 ein gutachten an, in dem empfohlen wurde, die genehmigungen für das inverkehrbringen zu ändern und das anwendungsgebiet „ akute und chronische komplizierte pyelonephritis“ aus der produktinformation für oral einzunehmende norfloxacinhaltige arzneimittel zu streichen.
the scientific conclusions are provided in the annex ii.

aufgrund der bewertung der gegenwärtig verfügbaren daten und der beurteilungsberichte der berichterstatter gelangte der chmp zu dem schluss, dass in bezug auf orale darreichungsformen norfloxacinhaltiger arzneimittel die vorteile bei akuter oder chronischer komplizierter pyelonephritis nicht gegenüber den risiken überwiegen, und nahm daher am 24.
based on evaluation of the currently available data and the rapporteurs’ assessment reports, the chmp concluded that for oral formulations of norfloxacin containing medicinal products the benefit does not outweigh the risk in acute or chronic complicated pyelonephritis, and therefore adopted an opinion on 24 july 2008 recommending the variation of the marketing authorisations by removing the therapeutic indication “ acute and chronic complicated pyelonephritis” from the product information for the norfloxacin containing medicinal products taken orally.