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eine sachgerechte implementierung des pharmakovigilanzsystems/risikomanagementplans muss sichergestellt werden
al fine di assicurare un’adeguata implementazione del sistema di farmacovigilanza/ piano di gestione del rischio

dies geschieht vor allem im zuge der umsetzung des europäischen pharmakovigilanzsystems.
nel 2001 e 2002, i collegamenti informatici e di comunicazione tra l’ emea e le autorità nazionali, saranno rafforzati in numerosi campi, in particolare nell’ ambito della realizzazione del sistema europeo della farmacovigilanza.

verzögerungen gab es bei der umsetzung eines gemeinschaftlichen pharmakovigilanzsystems für tierarzneimittel.
i lavori relativi alla realizzazione di un sistema comunitario di farmacovigilanza per i medicinali veterinari hanno subito dei ritardi.

daher gaben die dienststellen der kommission 2004 eine unabhängige studie zum funktionieren des gemeinschaftlichen pharmakovigilanzsystems in auftrag.
nel 2004 i servizi della commissione hanno quindi fatto eseguire uno studio indipendente sul funzionamento del sistema comunitario di farmacovigilanza.

nach geltendem recht müssen genehmigungsanträge eine detaillierte beschreibung des pharmakovigilanzsystems enthalten, die für jede einzelne zulassung aktualisiert werden muss.
secondo la legislazione attuale, alla richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio va acclusa una "descrizione dettagliata del sistema di farmacovigilanza", da tenere aggiornata per ogni singola autorizzazione.

der bereich it leistete 2001 einen maßgeblichen beitrag zur entwicklung zweier wichtiger systeme bei der agentur – nämlich des pharmakovigilanzsystems eudravigilance und des systems zur elektronischen verwaltung von dokumenten.
il settore, nel riaffermare il suo impegno nei confronti di un’ efficace operazioni assistenza ti all’ agenzia, ha realizzato il suo obiettivo di una disponibilità operativa del sistema nonché di una qualità dell’ assistenza a livello di servizi con una disponibilità pressoché totale sulla gamma completa di sistemi di tecnologia informatica durante l’ anno nel corso del 2001 il settore ti ha contribuito in modo significativo allo sviluppo sviluppo di due sistemi di primaria importanza per l’ agenzia, segnatamente l’ applicazione di farmacovigilanza chiamata eudravigilance e il sistema elettronico di gestione dei documenti.

• eine sachgerechte Überwachung der markteinführung des neuen refacto af muss sichergestellt werden • eine sachgerechte implementierung des pharmakovigilanzsystems/risikomanagementplans muss sichergestellt werden
• al fine di assicurare un adeguato monitoraggio sull’introduzione del nuovo refacto af sul mercato • al fine di assicurare un’adeguata implementazione del sistema di farmacovigilanza/ piano di gestione del rischio

pharmakovigilanzsystem
sistema di farmacovigilanza