Hai cercato la traduzione di antragsdossier da Tedesco a Lettone

antragsdossier
pieteikuma dokumentācija

b) das antragsdossier mit
b) pieteikuma dokumentāciju, tostarp:

antragsdossier für den erstantrag
pieteikuma dokumentācija sākotnējam pieteikumam

im antragsdossier vorzulegende daten
pieteikuma dokumentācijā iesniegtie dati

jedes antragsdossier wird bis zum ablauf des bewilligungszeitraums aufbewahrt.
atsevišķas pieteikumu lietas tiek glabātas tik ilgi, cik ilgi ir piešķirta piekļuve rcp.

ein antragsdossier gemäß artikel 21 absatz 4 enthält
pieteikuma dokumentācijā, kas minēta 21. panta 4. punktā, ietver:

der betroffene mitgliedstaat bestimmt, in welcher sprache das antragsdossier oder teile davon abgefasst sein müssen.
pieteikuma dokumentācijas vai tās daļu valodu noteic attiecīgā dalībvalsts.

wird die aufnahme in das rtp abgelehnt oder die aufnahmebewilligung aufgehoben, wird das antragsdossier höchstens zwei jahre lang aufbewahrt.
ja piekļuve rcp ir atteikta vai atsaukta, pieteikumu lietas tiek glabātas maksimāli divus gadus.

um eine genehmigung zu erhalten, übermittelt der sponsor den betroffenen mitgliedstaaten über das eu-portal ein antragsdossier.
lai varētu saņemt atļauju, sponsors attiecīgajām dalībvalstīm ar es portāla starpniecību iesniedz attiecīgu pieteikuma dokumentāciju.

der hersteller muss der kommission ein antragsdossier vorlegen, in dem er die mindestanforderungen gemäß anhang ii berücksichtigt hat.
ražotājam jāiesniedz pieteikuma dokumentācija komisijai, ievērojot ii pielikumā noteikto prasību minimumu.

das antragsdossier enthält einschlägige informationen zur rückverfolgbarkeit, lagerung, vernichtung und rücksendung der arzneimittel gemäß absatz 1.
attiecīgā informācija par 1. punktā minēto zāļu izsekojamību, uzglabāšanu, iznīcināšanu un atdošanu ietilpst pieteikuma dokumentācijā.

das antragsdossier für die genehmigung einer klinischen prüfung enthält sämtliche für die validierung und bewertung gemäß kapitel ii erforderlichen dokumente und informationen zu
uz klīniska izmēģinājuma atļauju iesniegta pieteikuma dokumentācijā ietilpst visi dokumenti un informācija, kas nepieciešami ii nodaļā minētajai validēšanai un novērtēšanai un kas attiecas uz:

das antragsdossier für die genehmigung einer wesentlichen Änderung enthält folgende zur validierung und bewertung gemäß kapitel iii erforderlichen dokumente und informationen:
uz būtiska grozījuma atļauju iesniegta pieteikuma dokumentācijā ietilpst visi šādi dokumenti un informācija, kas nepieciešami iii nodaļā minētajai validēšanai un novērtēšanai:

ist der mitgliedstaat nach bewertung eines einspruchs der ansicht, dass die anforderungen dieser verordnung erfüllt sind, kann er eine positive entscheidung treffen und bei der kommission ein antragsdossier einreichen.
ja pēc saņemtu iebildumu izskatīšanas dalībvalsts uzskata, ka šīs regulas prasības ir izpildītas, tā var pieņemt labvēlīgu lēmumu un iesniegt pieteikuma dokumentāciju komisijā.

gestützt auf die in diesem kapitel genannten kontrollberichte führt das für die kontrolle verantwortliche labor an den bereitgestellten stichproben erneut alle vom hersteller an dem fertigprodukt vorgenommenen prüfungen gemäß den für diese zwecke in dem antragsdossier für die zulassung genannten bestimmungen durch.
pamatojoties uz šajā nodaļā minētajiem kontroles ziņojumiem, par kontroli atbildīgā laboratorija, izmantojot iesniegtos paraugus, atkārto visus gatavo zāļu testus, ko ražotājs veicis saskaņā ar attiecīgajiem noteikumiem, kas norādīti tirdzniecības atļaujas saņemšanai nepieciešamajā dosjē.

das antragsdossier und alle daten, die bis zu tag 60 des verfahrens in der cmd(v) hinzugekommen sind, für alle cvmp-mitglieder und die emea.
pieteikuma lietu un visu informāciju, ar ko tā papildināta līdz cmd( v) veiktās pārskatīšanas procedūras 60. dienai, iesniedzot to visiem cvmp locekļiem un emea.

die lateinische bezeichnung der im antragsdossier beschriebenen homöopathischen ursubstanz muss mit der lateinischen bezeichnung im europäischen arzneibuch oder — sollte diese darin fehlen — in einem amtlichen arzneibuch eines mitgliedstaates übereinstimmen.
tirdzniecības atļaujas pieteikuma dosjē aprakstītās homeopātiskās izejvielas latīniskais nosaukums saskan ar eiropas farmakopejā lietoto latīnisko nosaukumu vai, ja tas tur nav minēts – ar dalībvalsts oficiālajā farmakopejā minēto nosaukumu.

die wissenschaftlichen daten und andere informationen, die in dem gemäß artikel 5 absätze 3 und 5 sowie artikel 17 absätze 3 und 5 erforderlichen antragsdossier enthalten sind, dürfen während eines zeitraums von zehn jahren ab dem datum der zulassung nicht zugunsten eines anderen antragstellers verwendet werden, es sei denn, dieser andere antragsteller hat mit dem zulassungsinhaber vereinbart, dass solche daten und informationen verwendet werden können.
zinātniskos datus un citu informāciju no pieteikuma dokumentācijas, kas nepieciešama atbilstoši 5. panta 3. un 5. punktam un 17. panta 3. un 5. punktam, nevar izmantot cita pieteikuma iesniedzēja labā 10 gadu periodā pēc atļaujas izsniegšanas, izņemot, ja otrs pieteikuma iesniedzējs ir vienojies ar atļaujas turētāju par šādu datu un informācijas izmantošanu.