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pharmakovigilanzaktivitäten, wie diese im pharmakovigilanzplan festgelegt sind.
għandu jiġi provdut pjan aġġornat dwar l- immaniġjar tar- riskju, u dan skond il- linja gwida chmp li titratta dwar is- sistemi ta ’ l- immaniġjar tar- riskju għall- prodotti mediċinali magħmula għall- użu mill- bniedem. od
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
der pharmazeutische unternehmer verpflichtet sich, die pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, die im pharmakovigilanzplan im einzelnen aufgeführt sind.
id- detentur ta ’ l- awtorizazzjoni għat- tqegħid fuq is- suq jikkommetti ruħu li jwettaq l- attivitajiet ta ’ farmakoviġilanza kif iddettaljat fil- pjan ta ’ farmakoviġilanza.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
der zulassungsinhaber verpflichtet sich zur durchführung von studien und zusätzlichen pharmakovigilanzaktivitäten, wie diese im pharmakovigilanzplan festgelegt sind.
il-mah tikkommetti ruħha sabiex twettaq l-studji u l-attivitajiet farmakoviġilanti addizzjonali li jinsabu imniżżla fil-pjan tal-famakoviġilanza.
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich zur durchführung von studien und weiterer pharmakovigilanzaktivitäten gemäß den ausführungen des pharmakovigilanzplans.
id- detentur ta 'l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq jimpenja ruħu li jwettaq studji addizzjonali u attivitajiet ta' farmakoviġilanza addizzjonali dettaljati fil- pjan ta 'farmakoviġilanza.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich diejenigen studien und weitere pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, die im pharmakovigilanzplan aufgeführt sind.
id- detentur ta ’ l- awtorizazzjoni għat- tqegħid fis- suq jikkommetti ruħu li jwettaq l- istudji u l - attivitajiet miżjuda ta ’ farmakoviġilanza kif iddettaljat fil- pjan ta ’ farmakoviġilanza.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
risk management plan der inhaber der zulassung verpflichtet sich, die studien und zusätzlichen pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, die im pharmakovigilanzplan näher beschrieben sind.
pjan ta ’ l- immaniġġar tar- riskju l- mah jikkommetti ruħu li jgħamel l- istudji u xi attivitajiet oħra ta ’ farmakoviġilanza kif spjegati fid - dettal fil- pjan ta ’ farmakoviġilanza.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten rmp beschriebenen und in modul 1.8.2 der zulassung dargelegten pharmakovigilanzaktivitäten
l-mah għandu jwettaq l-attivitajiet u l-interventi meħtieġa ta’ farmakoviġilanza dettaljati fl-rmp maqbul ippreżentat fil-modulu 1.8.2 tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-rmp.
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
risikomanagementplan der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich, die studien und zusätzlichen pharmakovigilanzaktivitäten gemäß pharmakovigilanzplan durchzuführen wie in version 2 (vom 19.
l- mah għandu jiżgura li s- sistema ta ’ farmakoviġilanza kif deskritta f’ verżjoni 01 (datata 4 ta ’ mejju 2006) ippreżentata f’ modulu 1. 8. 1 ta ’ l- applikazzjoni għall- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq qegħda f’ postha u qed tiffunzjona qabel u waqt il- prodott ikun fis- suq.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Eliminalo se ritieni che sia così.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten rmp beschriebenen und in modul 1.8.2 der zulassung dargelegten pharmakovigilanzaktivitäten und maßnahmen sowie alle darauffolgend vereinbarten aktualisierungen des rmp durch.
ah għandu jwettaq l-attivitajiet u l-interventi meħtieġa ta’ farmakoviġilanza dettaljati fl-rmp maqbul ippreżentat fil-modulu 1.8.2 tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-rmp.
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten rmp beschriebenen un in modul 1.8.2 der zulassung dargelegten pharmakovigilanzaktivitäten und maßnahmen sowie alle künftigen aktualisierungen des rmp, durch.
ah għandu jwettaq l-attivitajiet u l-interventi meħtieġa ta’ farmakoviġilanza dettaljati fl-rmp maqbul ippreżentat fil-modulu 1.8.2 tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-rmp.
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten rmp beschriebenen und in modul 1.8.2 der zulassung dargelegten pharmakovigilanzaktivitäten und maßnahmen sowie alle künftigen vom ausschuss für humanarzneimittel (chmp) vereinbarten aktualisierungen des rmp durch.
ah għandu jwettaq l-attivitajiet u l-interventi meħtieġa ta’ farmakoviġilanza dettaljati fl-rmp maqbul ippreżentat fil-modulu 1.8.2 tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-rmp.
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
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