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risikominimierungsaktivitäten

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Tedesco

Olandese

Informazioni

Tedesco

wenn neue informationen zur verfügung stehen, die gegenwärtige sicherheitsrichtlinien, den pharmakovigilanzplan oder risikominimierungsaktivitäten beeinträchtigen

Olandese

wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, het huidige plan voor geneesmiddelenbewaking of de huidige activiteiten voor risicominimalisatie

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Tedesco

innerhalb von 60 tagen nach erreichen entscheidender punkte im rahmen des pharmakovigilanzplans oder der risikominimierungsaktivitäten;

Olandese

binnen 60 dagen nadat een belangrijke (geneesmiddelenbewakings- of risico minimalisatie-) mijlpaal is bereikt;

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Tedesco

wenn neue information vorliegt, die einfluss hat auf die aktuelle sicherheitsspezifikation, den pharmakovigilanz plan oder die risikominimierungsaktivitäten

Olandese

wanneer nieuwe informatie ontvangen is die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, geneesmiddelenbewakingsplan of risicominimaliseringsactiviteiten

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Tedesco

wenn neue informationen erhalten werden, die die derzeitigen aussagen zur sicherheit, den pharmakovigilanz-plan oder risikominimierungsaktivitäten beeinflussen könnten

Olandese

wanneer nieuwe informatie ontvangen is dat van invloed kan zijn op de actuele veiligheidsspecificatie, het farmacovigilantieplan of activiteiten ter minimalisering van risico's

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Tedesco

wenn neue informationen vorliegen, die einen einfluss auf die derzeitigen sicherheits- spezifikationen, den pharmakovigilanz plan oder die risikominimierungsaktivitäten haben könnten

Olandese

wanneer er nieuwe informatie is ontvangen dat van invloed is op de huidige veiligheidsspecificaties, het huidige farmacovigilantieplan of de risicobeperkende activiteiten.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Tedesco

darüberhinaus ist ein aktualisierter rmp einzureichen • wenn neue informationen zur verfügung stehen, die gegenwärtige sicherheitsspezifikationen, den pharmakovigilanzplan oder risikominimierungsaktivitäten beeinflussen können

Olandese

daarnaast moet een bijgewerkt rmp worden ingediend:

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Tedesco

wenn neue informationen vorliegen, die einen einfluss auf die derzeitigen sicherheits-spezifikationen, den pharmakovigilanz-plan oder die risikominimierungsaktivitäten haben könnten

Olandese

als er nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificaties, het geneesmiddelenbewakingsplan of de activiteiten voor het minimaliseren van risico’ s.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 1
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Tedesco

zusätzlich muss ein aktualisierter rmp eingereicht werden • wenn neue informationen vorliegen, die einen einfluss auf die derzeitigen sicherheits- spezifikationen, den pharmakovigilanz plan oder die risikominimierungsaktivitäten haben könnten

Olandese

• bovendien dient een geactualiseerd rmp ingediend te worden: ls er nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsgegevens, het geneesmiddelenbewakingsplan of de activiteiten voor het minimaliseren van risico’ s.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Tedesco

13 ein überarbeiteter rmp soll außerdem eingereicht werden, • wenn neue information vorliegt, die einfluss hat auf die aktuelle sicherheitsspezifikation, den pharmakovigilanz plan oder die risikominimierungsaktivitäten • innerhalb von 60 tagen nach erreichen eines wichtigen (pharmakovigilanz- oder risikominimierungs-) meilensteins • auf forderung der emea.

Olandese

13 bovendien dient een geactualiseerd rmp ingediend te worden • wanneer nieuwe informatie ontvangen is die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, geneesmiddelenbewakingsplan of risicominimaliseringsactiviteiten • binnen 60 dagen dat een belangrijke mijlpaal (geneesmiddelenbewaking of risicominimalisering) wordt bereikt • op verzoek van de emea

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

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