Hai cercato la traduzione di gyógyszerbiztonságossági da Ungherese a Maltese

gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokból nem származnak speciális gyógyszerbiztonságossági megállapítások.
ma kienx hemm sejbiet ta ’ sigurtà speċjali fi provi kliniċi pedjatriċi.

a gyógyszerbiztonságossági adatok összessége megegyezik az első év adataival és újabb gyógyszerbiztonságossági szignálok nem merültek fel.
l- informazzjoni globali dwar is- sigurtà kienet konsistenti ma 'l- informazzjoni dwar is- sigurtà għall- ewwel sena, u ma ħarġu ebda sinjali ġodda ta' sigurtà.

a 80mg/ 25 mg állandó dózisösszetételű kombinációra további kiegészítő preklinikai gyógyszerbiztonságossági vizsgálatokat nem végeztek.
ma saru l- ebda studji kliniċi addizzjonali bil- prodott tat- taħlita fissa tad- doża ta ’ 80 mg/ 25 mg.

paediátriai betegek: gyógyszerbiztonságossági és hatásossági adatok hiányában a coaprovel nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak esetében.
coaprovel m’ huwiex rakkomandat għall- użu fit- tfal u l- adoloxxenti minħabba nuqqas ta ’ tagħrif dwar is- sigurtà u l- effikaċja.

az abatacept szulfaszalazinnal, hidroxiklorokinnal, illetve leflunomiddal való kombinációs alkalmazása során nem állapítottak meg jelentős gyógyszerbiztonságossági problémát.
ma ġew identifikati punti sostanzjali ta ’ sigurtà bl- użu ta ’ abatacept meta mogħti flimkien ma ’ sulfasalazine, hydroxychloroquine jew leflunomide.

amikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonságossági jellemzőket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálására tett intézkedéseket
meta tasal informazzjoni ġdida li jista ’ jkollha effett fuq l- ispeċifikazzjoni tas- sigurta` kurrenti, fuq il- pjan ta ’ farmakoviġilanza kurrenti jew fuq l- attivitajiet għat- tnaqqis tar- riskji.

a forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is köteles benyújtani az évente esedékes időszakos gyógyszerbiztonságossági jelentést (psur).
id- detentur ta ’ l- awtorizazzjoni għat- tqegħid fis- suq ser ikompli jagħti rapporti aġġornati perjodiċi dwar is- sigurtà (psur) kull sena.

a 80 mg/ 25 mg állandó dózisösszetételű kombinációra további preklinikai gyógyszerbiztonságossági vizsgálatokat nem végeztek. a korábbi preklinikai gyógyszerbiztonságossági vizsgálatok során, amikor
ma saru l- ebda studji kliniċi addizzjonali bil- prodott tat- taħlita fissa tad- doża ta ’ 80 mg/ 25 mg.

39 human use ”) megfelelően a felújított kockázatkezelési tervet a következő időszakos gyógyszerbiztonságossági jelentéssel (psur) egyidejűleg kell benyújtani.
skond il- linja gwida tal- chmp dwar is- sistemi ta ’ treġija tar- riskji għal prodotti mediċinali għall - użu mill- bniedem, l- rmp aġġornat għandu jiġi ppreżentat fl- istess ħin mar- rapport ta ’ aġġornament tas- sigurtà perjodika li jmiss (psur).

időszakos gyógyszerbiztonságossági jelentés (psur) az olanzapine mylan filmtabletta időszakos gyógyszerbiztonságossági jelentésének benyújtási időpontjainak követnie kell a referencia gyógyszerkészítmény időszakos gyógyszerbiztonságossági jelentésének benyújtási rendjét.
psurs il- preżentata ta ’ l- iskeda psur għall- pilloli miksija b’ rita ta ’ l- olanzapine mylan għandha ssir wara l - preżentata ta ’ skeda ta ’ psurs għall- prodott mediċinali ta ’ referenza.

a gyógyszerbiztonságossági adatok alábbi felsorolása foglalja össze a 0, 3 mg- os kezelési csoport 295 betegénél tapasztalt, az injekciós eljárással illetve a vizsgálati készítménnyel lehetséges összefüggésben lévő összes nemkívánatos eseményt.
it- tagħrif dwar is- sigurtà deskritt hawn isfel jiġbor fil- qosor l- episodji avversi kollha relatati mal - proċedura u l- mediċina fil- 295 pazjent fil- grupp ta 'kura b' 0. 3 mg.

a korábbi preklinikai gyógyszerbiztonságossági vizsgálatok során, amikor telmizartánt és hidroklorotiazidot együtt adtak normotenziós patkányoknak és kutyáknak, a klinikai terápiás tartománynak megfelelő dózisokban, nem észleltek új hatásokat azokon kívül, melyek a kombináció tagjainak monoterápiás alkalmazása kapcsán már ismertek voltak.
fi studji dwar is- sigurtà qabel l- użu kliniku li saru bl- għoti flimkien ta ’ telmisartan u hydrochlorothiazide f’ firien u klieb bi pressjoni tad- demm normali, dożi li pproduċew espożizzjoni komparabbli ma ’ dik fil- medda terapewtika klinika, ma żvelaw l- ebda sejbiet addizzjonali li ma kinux diġà osservati bl - għoti ta ’ kull mediċina waħidha.

az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló chmp útmutatásnak („ guideline on risk management systems for medicinal products for human use ”) megfelelően a felújított kockázatkezelési tervet a következő időszakos gyógyszerbiztonságossági jelentéssel (psur) egyidejűleg kell benyújtani.
b’ mod konformi mal- linja gwida tal- chmp dwar sistemi ta ’ Ġestjoni tar- riskji għal prodotti mediċinali għall- użu mill- bniedem, l- rmp aġġornat għandu jiġi ippreżentat fl- istess żmien tar - rapport perjodiku ta ’ aġġornament tas- sigurtà (psur).