検索ワード: põhitoimikute (エストニア語 - チェコ語)

päringud vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaatide
pro dotazy týkající se certifikátů vamf

päringud plasma põhitoimikute sertifikaatide kohta:
pro dotazy týkající se certifikátů pmf

emea plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaadid
emea vydává certifikáty pro základní dokument o plazmě (plasma master file, pmf) a základní dokument o očkovacích antigenech (vaccine antigen master file, vamf) v souladu s ustanoveními právních předpisů společenství.

emea sertifikaadid plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute kohta
certifikáty emea pro pmf/ vamf

nii hea tootmistava kui ka plasma põhitoimikute kontrollide arv peaks 2006. aastaga võrreldes tõusma.
počet inspekcí gmp 5 a inspekcí pmf 6 v porovnání s rokem 2006 zřejmě stoupne.

emea väljastab ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt ravimitele plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaate.
certifikační proces emea pro pmf / vamf představuje hodnocení spisu předloženého s žádostí o pmf / vamf.

emea poolt teostatav plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimine seisneb plasma põhitoimiku/ vaktsiiniantigeeni põhitoimiku kohta esitatud taotlustoimiku hindamises.
certifikační proces emea pro pmf/ vamf představuje hodnocení spisu předloženého s žádostí o pmf/ vamf.

käesolevat määrust kohaldatakse ka plasmal põhinevate ravimite põhitoimikute ja vaktsiinide antigeenide põhitoimikute muudatuste suhtes nagu direktiivi 2001/83/eÜ i lisas määratletud.
toto nařízení je použitelné také pro posuzování žádostí o změny základního dokumentu o plazmě (plasma master file) a základního dokumentu o antigenu vakcíny (vaccine antigen master file) podle definic v příloze i směrnice 2001/83/es.

see hõlmab traditsiooniliste taimsete ravimite hindamist, arvamusi erilubade alusel kasutatavate ravimite kohta, konsultatsioone meditsiiniseadmetes leiduvate lisatoimet omavate ainete osas, kaasa arvatud verest saadud ained, ning plasmal põhinevate ravimite põhitoimikute ja vaktsiinide antigeenide põhitoimikute hindamist.
to zahrnuje hodnocení tradičních rostlinných léčivých přípravků, stanovisko k léčivým přípravkům pro použití ze soucitu, konzultace k doplňkovým látkám včetně krevních derivátů, které jsou součástí zdravotnických prostředků, a veškeré hodnocení základních dokumentů o plazmě a základních dokumentů o antigenu vakcíny.

(2) euroopa parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/eÜ (inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta) [5] i lisa tehniliste kohanduste tõttu on asjakohane käesolevasse määrusesse lisada plasmal põhinevate ravimite põhitoimikute ja vaktsiinide antigeenide põhitoimikute muudatuste suhtes kohaldavad sätted.
(2) vzhledem k technické úpravě přílohy i směrnice evropského parlamentu a rady 2001/83/es ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků [5] je vhodné zavést v tomto nařízení ustanovení o změnách týkajících se základních dokumentů o plazmě (plasma master file) a antigenu vakcín (vaccine antigen master file).