検索ワード: indikationsavsnittet (スウェーデン語 - 英語)

signifikanta skillnader har konstaterats i jämförelse med referensläkemedlet när det gäller indikationsavsnittet i produktresumén.
significant differences in comparison to the reference product have been identified with regard to the indications’ section of the spcs.

vad avser primärprevention samtyckte cpmp dock inte till att nämna ” revaskularisering ” i indikationsavsnittet eftersom effekterna av revaskularisering är beroende av medicinsk praxis och bör betraktas som en konsekvens av den minskade risken för hjärtinfarkt.
however, as for primary prevention, the cpmp disagreed to mention “ myocardial revascularisation” in the indication section as the effects of revascularisation depends on medical practice and should be considered as a consequence of the myocardial infarction reduction risk.