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300400500variaciones tipo ivariaciones tipo ii
100 37 22 13 0 2001 2002 2003 i type i variation applications i type ii variation applications i line extension applications
最終更新： 2008-03-04
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300400500variaciones tipo ivariaciones tipo iiam pliaciones
100 20 14 14 0 2001 2002 2003 i type i variation opinions i type ii variation opinions i line extension opinions· the same trend is expected for line extension applications
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54 1794 42variaciones tipo ivariaciones tipo ii837 8671170
83170validation547
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27510919164726420variaciones de tipo ivariaciones de tipo iiextensiones199920002001casi el 30% de las modificaciones menores (tipo i) corresponden a cambios de los procesos de fabricación de medicamentos autorizados para nuevas formas farmacéuticas.
guidance on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via medicinal products.the number of major variation (type ii) applications in particular rose compared to previous years, mainly due to safety-related product changes.emea annual report 2001evaluation time for type ii variations 200135%65%s evaluation in 60 days or less s evaluation in 60-90 days13to a maximum of 60 days.for type ii variations, 35% of199920002001applications received an opinion in 60 days or less, but in 65%
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