検索ワード: observační (チェコ語 - フランス語)

observační analýza
différence moyenne (97,5% ic)

aaucmb observační analýza
analyse observée de l’aaucmb

itt-e observační analýza
analyse observée en itt-e

poregistrační observační studie bezpečnosti
etude observationnelle de surveillance de la tolérance après mise sur le marché

poregistrační observační surveillance studie bezpečnosti
Étude observationnelle de surveillance de la tolérance après commercialisation.

metaanalýzy a observační studie neuropsychiatrické bezpečnosti
méta-analyses et études observationnelles de la sécurité neuropsychiatrique

medimmune držitel rozhodnutí o registraci provede observační studii
medimmune, le titulaire d’amm doit conduire une étude observationnelle

držitel rozhodnutí registraci zřídí observační, longitudinální, prospektivní,
le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit mettre en place un registre

observační studie prokázaly spojitost mezi infarktem myokardu a užíváním abakaviru.
des études observationnelles ont montré une association entre l'infarctus du myocarde et la prise d'abacavir.

studie zahrnovala observační následné sledování po dobu 12 měsíců po ukončení léčby.
l’étude a inclu un suivi observationnel de 12 mois après la fin de la période de traitement.

observační analýza observační analýza fpv/ rtv 2×d lpv/ rtv 2×d
lpv/ rtv deux fois par jour

během této observační fáze byla povolena jiná léčba osteoporózy a bylo provedeno další zhodnocení výskytu zlomenin obratlů.
durant cette période d’observation, d’autres traitements contre l’ostéoporose étaient autorisés et une évaluation complémentaire des fractures vertébrales a été réalisée.

anx 2.1 – držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést dlouhodobou komparativní observační studii bezpečnosti.
anx 2.1 – le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché s’engage à conduire une étude observationnelle comparative de la tolérance à long terme.

inh – inhalační lidský inzulín ní comparator – srovnávací přípravek locf – poslední observační návštěva ne již
12 insuline inhalée comparateur washout 0.3 variation du vems (l) par rapport à l’ état

vzhledem k observační povaze registru byly k dispozici hodnoty hematologické získané od 22, cytogenetické od 9 a molekulární od 17 z 23 zařazených pacientů.
en raison du caractère observationnel de ce registre, les données d’évaluation hématologique, cytogénétique et moléculaire ne sont disponibles respectivement que pour 22, 9 et 17 des 23 patients inclus.

Žadatel se zavazuje poskytnout chmp celý protokol poregistrační observační studie bezpečnosti, jak je specifikováno v rmp, pro posouzení před zahájením studie.
le titulaire s'engage à fournir au chmp un programme détaillé spécifique de surveillance des résistances incluant des rapports à fréquence régulière.

držitelé rozhodnutí o registraci by měli každých šest měsíců rms předkládat aktualizace v rámci desetileté prospektivní observační kohortní studie hodnotící rizika výskytu systémové rakoviny u pediatrických pacientů.
les titulaires d’autorisation de mise sur le marché doivent soumettre des mises à jour semestrielles à l'État membre de référence sur l’étude de cohorte et d’observation prospective sur 10 ans afin d’évaluer le risque de cancer systémique chez les patients pédiatriques.

observační studie po uvedení přípravku na trh dále hlásila malé riziko pomalého trvalého nárůstu nitroočního tlaku (viz bod 4.8).
une étude observationnelle post-commercialisation a également rapporté un faible risque d’augmentation lente et durable de la pression intraoculaire (voir rubrique 4.8).

v poregistrační observační studii v japonsku (3350 pacientů) byl hlášen výskyt ild u 5,8 % pacientů užívajících gefitinib.
dans une étude japonaise de surveillance post-commercialisation (3350 patients), le taux rapporté des événements de type affection pulmonaire interstitielle a été de 5,8 % chez des patients recevant du géfitinib.

společnost, která přípravek senshio dodává na trh, navíc provede observační studii zkoumající dlouhodobá možná rizika, jako je endometriální hyperplazie, mozková mrtvice a žilní tromboembolie.
de plus, la société qui commercialise senshio réalisera une étude observationnelle afin d'évaluer plus précisément les risques potentiels à long terme tels que l’hyperplasie endométriale, l’accident vasculaire cérébral et la thromboembolie veineuse.