検索ワード: nejkritičtějších (チェコ語 - ルーマニア語)

na základě různých statistických a praktických úvah a požadavků na přesnost se u nejkritičtějších proměnných uvedených v tabulce přílohy ii stanoví minimální efektivní velikost výběrového souboru.
În temeiul diverselor considerente statistice şi practice şi cerinţelor de precizie pentru variabilele cele mai sensibile, mărimea minimă efectivă a eşantionului de realizat este stabilită în tabelul din anexa ii.

10% podíl starých porostů byl navržen jako minimální pro uchování životaschopných populací nejkritičtějších lesních druhů(27).
o cotă de 10% din pădurile seculare a fost propusă a fi păstrată ca un minim pentru menţinerea populaţiilor viabile ale celor mai critice specii din păduri (27).

vzhledem k tomu, že především pro účely postupů posuzování shody je nezbytné rozdělit prostředky do čtyř tříd; že klasifikační pravidla jsou založena na míře zranitelnosti lidského těla s přihlédnutím k potenciálním rizikům souvisejícími s technickým návrhem a výrobou prostředků; že postupy posuzování shody lze u prostředků třídy i s ohledem na nízkou úroveň zranitelnosti takovými výrobky v zásadě provádět na výhradní odpovědnost výrobců; že u prostředků třídy iia by zásah oznámeného subjektu měl být povinný ve výrobní fázi; že se pro prostředky tříd iib a iii představující vysoké potenciální riziko vyžaduje kontrola návrhu i výroby prostředků oznámeným subjektem; že třída iii je vyhrazena pro nejkritičtější prostředky, u nichž se vyžaduje před uvedením na trh výslovné povolení s ohledem na shodu;
întrucât este necesar, în principal în vederea procedurilor de evaluare a conformităţii, ca dispozitivele să fie grupate în patru clase de produse; întrucât regulile de clasificare se bazează pe vulnerabilitatea corpului uman ţinând cont de riscurile potenţiale legate de proiectarea tehnică a dispozitivelor şi de fabricarea lor; întrucât procedurile de evaluare a conformităţii pentru dispozitivele medicale din clasa i pot fi efectuate, în general, pe răspunderea exclusivă a fabricantului, având în vedere gradul redus de vulnerabilitate asociat acestor produse; întrucât, pentru dispozitivele din clasa iia, intervenţia unui organism notificat ar trebui să fie obligatorie în etapa de fabricaţie; întrucât, pentru dispozitivele din clasa iib şi iii, care prezintă un potenţial de risc ridicat, controlul de către un organism notificat este necesar atât pentru proiectarea cât şi pentru fabricarea dispozitivelor; întrucât clasa iii este rezervată dispozitivelor celor mai critice, a căror comercializare necesită o autorizare prealabilă explicită privind conformitatea;