検索ワード: with facilitation from risk management combine (デンマーク語 - オランダ語)

risk management plan
risk management plan

risk management planen
risk management plan

for at sikre passende implementering af pharmacovigilance systemet/ risk management planen
om te zorgen voor correcte invoering van het farmacovigilantie systeem / “ risk management plan”

en revideret risk management plan, baseret på chmps guideline on risk management systems for
d volgens de chmp guideline on risk management systems voor medische producten voor humaan gebruik, dient er een bijgewerkt risk management plan ingediend te worden tegelijkertijd met de

dette skal følge cpmp guideline for risk management systems for medicinal products for human use.
er dient een up-to-date gemaakt risk management plan verstrekt te worden volgens de chmp- richtlijn betreffende risk management systemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik.

risk management- plan indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre forsøg og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter.
risicomanagementplan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zichzelf tot het doen van de studies en bijbehorende farmacovigilantie-activiteiten zoals uitgewerkt in het farmacovigilantieplan, dat is overeengekomen in versie 5 van het risicomanagementplan dat is gepresenteerd in module 1.8.2. van de marketing autorisation application en daaropvolgende herziene versies van het risomanagementplan die goedgekeurd zijn door de chmp.

reform: _bar_ regional food security and risk management programme _bar_
reform: _bar_ regional food security and risk management programme (regionaal programma voor voedselzekerheid en risicobeheersing) _bar_

der skal foreligge en opdateret risk management plan ifølge chmps guideline for risk management systemer for lægemidler til humant brug.
er dient voorzien te worden in een bijgewerkt risk management plan volgens de chmp guideline over risk management systemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik.

en opdateret risk management plan skal udarbejdes i henhold til chmp' s retningslinjer for risk management plan for lægemidler til human anvendelse.
in overeenstemming met de chmp-richtlijnen met betrekking tot risicobeheersystemen voor medische producten voor humaan gebruik, dient een bijgewerkt risicobeheerplan ingediend te worden.

en opdateret risk management plan skal være til rådighed i henhold til chmp’ s retningslinier for risk management systemer af lægemidler til human brug.
een bijgewerkt risicobeheersplan dient overhandigd te worden in overeenstemming met de chmp- richtlijn met betrekking tot risicobeheersystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik.

en opdateret risk management- plan skal tilvejebringes ifølge chmp guideline om risk management - systemer for lægemidler til human anvendelse. dle
periodieke veiligheidsrapporten in te dienen volgens de 6 maandelijkse cyclus. ne ge

i henhold til chmp guidelinen om risk management systemer for humane lægemidler skal den opdaterede rmp indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdatering (psur).
overeenkomstig de chmp richtlijn betreffende systemen voor risk management voor geneesmiddelen voor humaan gebruik moet het geactualiseerd rmp worden voorgelegd op hetzelfde tijdstip als het volgende periodic safety update report (psur).

ifølge chmp guideline om risk management system for lægemidler til human brug, bør de opdaterede rmp indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdateringsrapport (psur).
volgens de chmp guideline on risk management systems voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, moet het bijgewerkt risk management plan op dezelfde tijd ingediend worden als het eerstvolgende periodic safety update report (psur).

• for at sikre passende monitorering af introduktionen af ny refacto af på markedet • for at sikre passende implementering af pharmacovigilance systemet/ risk management planen
• om te zorgen voor adequaat toezicht op de invoering van de nieuwe refacto af op de markt • om te zorgen voor correcte invoering van het farmacovigilantie systeem / “ risk management plan”

i henhold til chmp- guidelinen om risk management- systemer for humane lægemidler skal den opdaterede rmp indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdatering (psur).
in overeenstemming met de chmp guideline on risk management systems voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient elke bijgewerkte versie van het rmp te worden voorgelegd op hetzelfde moment als het volgende periodic safety update report (psur).

[1] “risk management tools for eu agriculture” – gd agri arbejdsdokument: http://europa.eu.int/comm/agriculture/publi/insurance/index_en.htm.
[1] “risk management tools for eu agriculture” – werkdocument (in het engels) van dg landbouw: http://europa.eu.int/comm/agriculture/publi/insurance/index_en.htm.