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(kun til intramuskulaer indgift);
(unicamente para administração intramuscular);
最終更新: 2014-10-23
使用頻度: 2
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efter at have gennemgaaet dossieret og sammenlignet det med det dossier, der var genstand for den tidligere beslutning, og efter at have taget hensyn til alle de oplysninger medlemsstaternes myndigheder har fremsendt, herunder omfattende dokumentation fra forsoeg, har kommissionen fundet, at den eventuelle sundheds- og miljoerisiko ved markedsfoering af produktet nobi-porvac aujeszky live til intradermal anvendelse ikke adskiller sig fra den tilsvarende risiko ved intramuskulaer anvendelse af det samme praeparat;
considerando que a comissão, tendo analisado o dossier e comparado os seus elementos com os do dossier apresentado para efeitos da decisão precedente e considerado as informações comunicadas pelas autoridades competentes dos estados-membros e os resultados de grande número de ensaios efectuados, concluiu que os riscos potenciais para a saúde humana ou o ambiente decorrentes da colocação no mercado do produto nobi-porvac aujeszky live para administração intradérmica não diferiam dos decorrentes da administração intramuscular do mesmo produto;
最終更新: 2014-10-23
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