検索ワード: bivirkningsrapporter (デンマーク語 - 英語)

der har været sjældne, spontane bivirkningsrapporter om akut pankreatitis.
14 there have been rare, spontaneously reported events of acute pancreatitis.

efter markedsføring er der modtaget spontane bivirkningsrapporter om akut pankreatitis.
post-marketing experience of linagliptin there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.

generelt er bivirkningsrapporter med overdosering også rapporteret for anbefalede prevenar enkeltdoser.
in general, adverse events reported with overdose have also been reported with recommended single doses of prevenar.

efter markedsføring af linagliptin er der modtaget spontane bivirkningsrapporter om akut pankreatitis.
in post- marketing experience of linagliptin there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.

indehaverne af markedsføringstilladelser etablerer mekanismer, der muliggør sporing og opfølgning af bivirkningsrapporter.
marketing authorisation holders shall establish mechanisms enabling the traceability and follow-up of adverse reaction reports.

offentligheden kan anmode om at få adgang til individuelle bivirkningsrapporter i eudravigilance-databasen.
individual adverse reaction reports held on the eudravigilance database may be requested by the public.

agenturet udarbejder efter rådslagning med medlemsstaterne og de berørte parter retningslinjer for indsamling, verifikation og fremlæggelse af bivirkningsrapporter.
the agency, in consultation with member states and interested parties, will draw up guidelines for the collection, verification and presentation of adverse reaction reports.

kommissionen udarbejder, efter høring af agenturet og de berørte parter, retningslinjer for indsamling, kontrol og fremlæggelse af bivirkningsrapporter.
the commission, in consultation with the agency and interested parties, will draw up guidelines for the collection, verification and presentation of adverse reaction reports.

post- marketing alvorlige spontane bivirkningsrapporter efter behandling med palivizumab som dækker fire rsv sæsoner mellem 1998 og 2002 er blevet evalueret.
post-marketing serious spontaneous adverse events reported during palivizumab treatment between 1998 and 2002 covering four rsv seasons were evaluated.

fda har for at nå frem til de omhandlede konklusioner anvendt en kombination af videnskabelige beviser for efedrins virkning og en række bivirkningsrapporter( aer).
to reach its conclusions the fda used a combination of scientific evidence on the effects of ephedrine and a set of adverse event reports( aers).

frekvenserne forbundet med hæmatologiske og ikke-hæmatologiske bivirkninger anført nedenfor viser de bivirkningsrapporter, som anses for at være relateret eller muligvis relateret til behandling med topotecan.
the frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events listed below represent the adverse event reports considered to be related/possibly related to topotecan therapy.

8 der blev udført en poolet analyse af bivirkningsrapporter om knoglefrakturer fra randomiserede, komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3, 5 år.
a pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.

bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing evaluering viser relativ flere reaktioner på ingivelsesstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt, urtikaria) hos patienter ≤ 18 år end hos patienter > 18 år.
the adverse event reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in patients ≤ 18 years of age than in patients > 18 years.