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ge eine studie zur entwicklungstoxizität an affen ergab keine hinweise auf eine maternale toxizität, embryotoxizität oder teratogenität.
51 en un estudio de toxicidad para el desarrollo realizado en monos, no hubo indicios de toxicidad maternal, embriotoxicidad o teratogenicidad.
aufgrund der art und der beabsichtigten klinischen anwendung des arzneimittels wurden keine studien zur reproduktions- und entwicklungstoxizität durchgeführt.
dada la naturaleza y el uso clínico previsto del medicamento, no se han realizado estudios de toxicidad para la reproducción ni el desarrollo.
- eine studie zur entwicklungstoxizität, sofern der wissenschaftliche ausschuss der kommission für grenzwerte berufsbedingter exposition eine solche studie für notwendig erachtet.
- debe efectuarse un estudio de la toxicidad para el desarrollo, a la espera del dictamen del comité científico para los límites de exposición profesional a agentes químicos sobre la necesidad de tal estudio.
nach täglichen gaben von 150 mg/kg und höher während der organogenese wurde bei ratten und kaninchen entwicklungstoxizität, einschließlich teratogenität, beobachtet.
se observó toxicidad en el desarrollo, incluso teratogenia, en ratas y conejos, a niveles de dosis de 150 mg/kg y superiores, administrados diariamente durante toda la organogénesis.
tierexperimentelle studien haben keine teratogenen effekte von klinischer relevanz gezeigt, jedoch wurde eine entwicklungstoxizität beobachtet (siehe abschnitt 5.3).
azúcar en esferas (que contienen sacarosa) y aspartamo (e-951)
tierexperimentelle studien (bei ratten und kaninchen) haben eine entwicklungstoxizität, einschließlich teratogenität und embryolethalität, gezeigt (siehe abschnitt 5.3).
los estudios en animales (ratas y conejos) han demostrado toxicidad para el desarrollo, entre otras teratogenicidad y muerte embrionaria (ver sección 5.3).