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leitlinie zu produkten für xenogene zelltherapie (gemeinsam mit den arbeitsgruppen wirksamkeit und sicherheit)
vejledningsnotat om immunserum af animalsk oprindelse punkter, som bør tages i betragtning vedrørende humane somatiske celleterapiprodukter (sammen med arbejdsgrupperne vedrørende virkninger og sikkerhed)
hintergrund: im 6. forschungsrahmenprogramm ist vorgesehen, dass die zelltherapie und insbesondere die stammzelltherapie gefördert wird.
ikke pille! ep vedtog en beslutning den 23. oktober, hvori man fastslår, at "regeringskonferencen vil slå fejl, hvis det kompromis konventet kom frem til, pilles fra hinanden ".
die gemeinschaftlichen rechtsvorschriften über pharmazeutische produkte gelten bereits für die gentherapie und für die wichtigsten wirkstoffe der in der zelltherapie verwendeten medikamente.
fællesskabslovgivningen vedrørende farmaceutiske produkter gælder allerede for genterapi og for lægemidler, der anvendes til celleterapi, i henhold til de generelle principper.
die gentherapie, die somatische zelltherapie und die gewebezüchtung hängen eng miteinander zusammen und werden voraussichtlich großen einfluss auf die medizin haben.
genterapi, somatisk celleterapi og vævsmanipulering danner et samlet hele og forventes at få indflydelse på folkesundheden.
die ethikkommission soll 60 tage zeit haben für ihre stellungnahme, das parlament sieht vor, dies bei allen arzneimitteln für gentherapie und somatische zelltherapie um 30 tage zu verlängern.
det er ikke nok med et forbud i eu, for man kan ikke forsvare, at produkter, der er ulovlige i eu, bliver eksporteret ud af det indre marked, fastslog julius maaten.
mit der richtlinie sollen die durch die gewebe- und zelltherapie gebotenen möglichkeiten gefördert werden, ohne unvertretbare risiken für spender und empfänger zu verursachen.
målet med dette direktiv er at udnytte vævs- og celleterapiens muligheder, uden at dette er forbundet med uacceptable risici for donorer og recipienter.
insbesondere produkte aus gewebezüchtungen werden nicht vom gemeinschaftlichen rechtsrahmen erfasst, wohingegen produkte für gen- und somatische zelltherapie als arzneimittel eingestuft sind und als solche entsprechenden gemeinschaftsvorschriften2 unterliegen.
særlig må fremhæves, at mens produkter til genterapi og somatisk celleterapi er blevet klassificeret som lægemidler og derfor reguleret som sådanne i fællesskabet2, er manipulerede vævsprodukter i øjeblikket ikke omfattet af fællesskabslovgivningen.
2.4. eng verwandte, komplexe teilweise definierbare stoffe (wie zwei verwandte virale impfstoffe oder zwei verwandte zelltherapie-produkte)
2.4) nært relaterede komplekse, kun delvis definerbare stoffer (så som to relaterede virusvacciner eller to relaterede celleterapiprodukter)
die wissenschaftlichen fortschritte in der biologie, der biotechnologie und der medizin haben die entwicklung vielversprechender ansätze für die prävention und behandlung von krankheiten oder funktionsstörungen des menschlichen körpers auf der grundlage der gen- und der zelltherapie vorangetrieben.
den videnskabelige udvikling inden for biologi, bioteknologi og lægevidenskab har sat gang i udviklingen af lovende gen- og cellebaserede midler til forebyggelse og behandling af sygdomme og dysfunktioner hos mennesker.