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eine sachgerechte implementierung des pharmakovigilanzsystems/risikomanagementplans muss sichergestellt werden
за да се гарантира подходящото прилагане на системата за лекарствена безопасност / план за управление на риска
最終更新: 2012-04-12
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daher gaben die dienststellen der kommission 2004 eine unabhängige studie zum funktionieren des gemeinschaftlichen pharmakovigilanzsystems in auftrag.
Поради това през 2004 г. службите на Комисията дадоха ход на независимо проучване на работата на общностната система за фармакологична бдителност.
最終更新: 2017-04-06
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nach geltendem recht müssen genehmigungsanträge eine detaillierte beschreibung des pharmakovigilanzsystems enthalten, die für jede einzelne zulassung aktualisiert werden muss.
Понастоящем законодателството изисква подаваните заявления за разрешение за пускане на пазара да включват „подробно описание на системата за фармакологична бдителност“, което да се актуализира за всяко отделно разрешение за пускане на пазара.
最終更新: 2017-04-06
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• eine sachgerechte Überwachung der markteinführung des neuen refacto af muss sichergestellt werden • eine sachgerechte implementierung des pharmakovigilanzsystems/risikomanagementplans muss sichergestellt werden
• за да се гарантира подходящото наблюдение на въвеждането на новия refacto af на пазара • за да се гарантира подходящото прилагане на системата за лекарствена безопасност / план за управление на риска
最終更新: 2011-10-23
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die dabei gewonnenen erfahrungen sowie eine von der kommission durchgeführte beurteilung des gemeinschaftlichen pharmakovigilanzsystems haben jedoch klar gezeigt, dass neue maßnahmen nötig sind, um die durchführung der gemeinschaftsvorschriften für die pharmakovigilanz von humanarzneimitteln zu verbessern.
Но в светлината на придобития опит и вследствие на оценката на Комисията за общностната система за фармакологична бдителност стана ясно, че са необходими нови мерки за подобряване на действието на общностните правила за фармакологична бдителност по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба.
最終更新: 2017-04-06
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pharmakovigilanzsystem
Система за лекарствена безопасност
最終更新: 2017-04-26
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