検索ワード: compliant safety reporting (英語 - オランダ語)

safety reporting
veiligheidsrapportage

clinical safety reporting
klinische veiligheidsrapportage

simplified safety reporting;
een vereenvoudigde indiening van het veiligheidsverslag;

electronic database for safety reporting
elektronische databank voor veiligheidsrapportage

annual safety reporting by the sponsor
jaarlijkse veiligheidsrapportage door de opdrachtgever

adr.or.d.030 safety reporting system
adr.or.d.030 veiligheidsrapporteringssysteem

safety reporting in the context of a clinical trial
veiligheidsrapportage in een klinische proef

safety reporting (chapter 7 of the proposed regulation)
veiligheidsrapportage (hoofdstuk vii van de voorgestelde verordening)

the same applies to the quality of the adr-compliant safety equipment.
hetzelfde geldt voor de kwaliteit van de adr-conforme veiligheidsuitrusting.

importers shall place only compliant safety components for lifts on the market.
importeurs brengen alleen veiligheidscomponenten voor liften in de handel die aan de gestelde eisen voldoen.

the rules on safety reporting follow the principles of the applicable international guidance documents.
de voorschriften voor veiligheidsrapportage volgen de beginselen van de toepasselijke internationale richtsnoeren.

a just culture must be implemented in all member states to ensure open and complete safety reporting.
in alle lidstaten moet voor gelijke voorwaarden worden gezorgd om een open en volledige veiligheidsrapportering te garanderen.

the safety measures, including provisions for risk minimisation measures, monitoring, safety reporting, and the safety plan;
de veiligheidsmaatregelen, waaronder bepalingen voor risicobeperkende maatregelen, monitoring, veiligheidsrapportage en het veiligheidsplan;

details of the rules on safety reporting, which codify in parts existing commission guidance11 are contained in an annex to the proposed regulation.
de gedetailleerde voorschriften voor veiligheidsrapportage, die deels een codificatie van de bestaande richtsnoeren van de commissie11 zijn, zijn opgenomen in een bijlage bij de voorgestelde verordening.

ensure that the safety reporting system may be used for the voluntary reporting of any defect, fault and safety hazard which could impact safety.
erop toe te zien dat het veiligheidsrapporteringssysteem kan worden gebruikt voor de vrijwillige rapportering van defecten, fouten en veiligheidsrisico’s die gevolgen kunnen hebben voor de veiligheid.

thus, removing the obligatory insurance/indemnity and the obligation to submit an annual safety reporting would have no discernible impact on subject protection.
het wegvallen van de verplichte verzekering of andere waarborg en van de verplichting om een jaarlijks veiligheidsverslag in te dienen, zou dan ook geen merkbaar effect op de bescherming van proefpersonen hebben.

(f) complement other safety reporting systems, such as those on pharmacovigilance and medical devices, whilst avoiding multiple reporting where possible.
andere meldingssystemen in verband met veiligheid, zoals die voor geneesmiddelenbewaking en medische hulpmiddelen, aanvullen, maar tegelijk dubbele rapportering waar mogelijk vermijden.

require that the personnel and organisations mentioned in point (a) use the safety reporting system for the mandatory reporting of any accident, serious incident and occurrence; and
te eisen dat de onder a) vermelde personeelsleden en organisaties gebruikmaken van het veiligheidsrapporteringssysteem voor de verplichte melding van alle ongevallen, ernstige incidenten en voorvallen, en

the aerodrome operator shall establish and implement a safety reporting system for all personnel and organisations operating or providing services at the aerodrome, in order to promote safety at, and the safe use of, the aerodrome.
de exploitant van het luchtvaartterrein zorgt voor de opstelling en toepassing van een veiligheidsrapporteringssysteem voor alle personeelsleden en organisaties die diensten exploiteren of verlenen op het luchtvaartterrein, teneinde de veiligheid op en het veilige gebruik van het luchtvaartterrein te bevorderen.

3.11 simplification of safety reporting, and more particularly its centralisation at european medicines agency, will be a major achievement and should decrease unnecessary administrative workload related to pharmacovigilance while maximising eu capacity to detect pertinent events in time.
3.11 vereenvoudiging van de veiligheidsrapportage, die zou moeten plaatsvinden op centraal niveau, nl. bij het europees geneesmiddelenbureau, zou een grote stap vooruit betekenen en de administratieve rompslomp die gepaard gaat met geneesmiddelenbewaking verlichten.