検索ワード: uman (英語 - ギリシア語)

uman big
uman big

uman big 180 iu/ ml
180 ΔΜ/ ml Ενέσιμο διάλυμα

positive safety profile of uman big,
άδειας στοιχειοθετούν επαρκώς το θετικό προφίλ ασφάλειας του uman big.

overall summary of the scientific evaluation of uman big
ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ uman big

uman big is a solution of human hepatitis b immunoglobulins.
Τι είναι το uman big; Το uman big είναι διάλυμα ανοσοσφαιρινών ανθρώπινης ηπατίτιδας Β.

uman big 180 180 iu/ ml i. e. / ml injektionslösung
uman big 180 180 ΔΜ/ ml Ενέσιμο διάλυμα i. e. / ml injektionslösung

uman rights have become an increas­ingly important con­cern for all the eu institutions.
Η τριμερής αντιπροσωπεία πέτυχε,

- the chmp considered the efficacy profile of uman big to be satisfactory for the indications
- η chmp έκρινε ότι το προφίλ αποτελεσματικότητας του uman big είναι ικανοποιητικό για τις

uman resources are a vital part of the total resources of a region. especially as we are cur
Το ανρθώπινο δυναμικό αποτελεί μέρος των πόρων μιας περιοχής.

literature references show also that the pharmacokinetic profile of uman big is comparable to that of other intramuscular hepatitis b immunoglobulin products.
Σύμφωνα με βιβλιογραφικές παραπομπές, το φαρμακοκινητικό προφίλ του uman big μπορεί να συγκριθεί με το προφίλ ενδομυικά χορηγούμενων προϊόντων ανοσοσφαιρινών κατά της ηπατίτιδας Β.

there are enough data regarding the safety and pk of uman big in newborns, administered for the prevention of hbv transmission from hbsag infected mothers.
Υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια και τη φαρμακοκινητική του uman big στις περιπτώσεις που χορηγείται στα νεογνά για την πρόληψη της μετάδοσης του ιού της ηπατίτιδας από τις μητέρες φορείς hbsag.

the applicant provided comprehensive published data on the use of uman big in the prophylaxis of hepatitis b in newborns from hbsag carrier mothers, demonstrating its efficacy in this particular subset of population.
Ο αιτών παρουσίασε εκτενή δημοσιευμένα στοιχεία για την προφύλαξη από την ηπατίτιδα Β που παρέχει το uman big σε νεογνά με μητέρες φορείς hbsag, καταδεικνύοντας κατ ’ αυτόν τον τρόπο την αποτελεσματικότητα του προϊόντος για το συγκεκριμένο υποσύνολο πληθυσμού.

in addition, the applicant submitted several clinical studies conducted in populations that are representative of the populations indicated in the spc as bibliographic reference, which confirm the efficacy of uman big in the claimed indications.
Επιπλέον, ο αιτών υπέβαλε αρκετές μελέτες που διενεργήθηκαν σε πληθυσμούς αντιπροσωπευτικούς των πληθυσμών που υποδεικνύονται στην ΠΧΠ ως βιβλιογραφικές παραπομπές, οι οποίες επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα του uman big για τις αιτούμενες ενδείξεις.

based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the committee and at the chmp’ s blood products working party, the chmp concluded that the benefits of uman big outweigh its risks, and that therefore the marketing authorisation for uman big should be granted in all concerned member states.
Επιπροσθέτως, η έλλειψη δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια του προϊόντος ή δεδομένων για την ασφάλεια του προϊόντος κατόπιν της κυκλοφορίας τέθηκε ως αιτία έγερσης ανησυχιών.