検索ワード: susar (英語 - ルーマニア語)

susar
ragns

serious unexpected suspected adverse reaction (susar)
reacţie adversă gravă neașteptată suspectată (ragns)

as regards the sponsor, when an event may be a susar the blind shall be broken by the sponsor only for that specific subject.
referitor la sponsor, dacă un eveniment poate fi o susar, sponsorul decodifică alocarea tratamentului numai pentru subiectul respectiv.

all susars occurring in that clinical trial, irrespective of whether the susar has occurred at a trial site in a member state or third country concerned; and
toate susar care apar în trialul clinic respectiv, indiferent dacă susar s-a produs într-un loc de desfășurare dintr‑un stat membru sau o țară terță în cauză; și

for the purpose of reporting of suspected unexpected serious adverse reactions (susars) the version of the rsi at the moment of occurrence of the susar shall apply.
În scopul raportării reacțiilor adverse grave neașteptate suspectate (susar), se aplică versiunea irs din momentul apariției susar.

in all cases, following unblinding, if the event turns out to be a susar (for example as regards expectedness), the reporting rules for susars shall apply.
În toate cazurile, dacă în urma decodificării evenimentul se dovedește a fi susar (de exemplu în ceea ce privește caracterul așteptat), se aplică normele de raportare pentru susar.

all susars related to the same active substance (regardless of pharmaceutical form and strength or indication investigated) in a clinical trial performed exclusively in a third country, if that clinical trial is
toate susar legate de aceeași substanță activă (indiferent de forma farmaceutică, concentrația sau indicația studiată) dintr-un trial clinic desfășurat exclusiv într-o țară terță, dacă trialul clinic respectiv este