検索ワード: pakendivahelehes (エストニア語 - 英語)

kui ravimi kasutamisel ajal haigusnähud ei kao või ilmnevad kahjulikud kõrvaltoimed, mida pakendivahelehes pole mainitud, peaks kasutaja konsulteerima arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga;
the user should consult a doctor or a qualified health care practitioner if the symptoms persist during the use of the medicinal product or if adverse effects not mentioned in the package leaflet occur.

erandina direktiivi 2001/83/eÜ artikli 59 lõikest 1 koostatakse kõrgtehnoloogilise ravimi pakendivaheleht vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendivahelehes peab kajastuma iv lisas loetletud teave seal osutatud järjekorras.
by way of derogation from article 59(1) of directive 2001/83/ec, the package leaflet for an advanced therapy medicinal product shall be drawn up in accordance with the summary of product characteristics and shall include the information listed in annex iv, in the order indicated therein.

e) kõrvaltoimete kirjeldus, mis võivad tekkida ravimi tavapärasel kasutamisel ja vajadusel ka tegutsemine nende tekkimisel; patsiente tuleb selgesõnaliselt paluda teatada kõikidest pakendivahelehes loetlemata kõrvaltoimetest oma arstile või apteekrile.
(e) a description of the adverse reactions which may occur under normal use of the medicinal product and, if necessary, the action to be taken in such a case; the patient should be expressly asked to communicate any adverse reaction which is not mentioned in the package leaflet to his doctor or pharmacist;