検索ワード: eudract: (オランダ語 - 英語)

eudract-formulier kennisgeving wijziging
eudract amendment notification form

b5. eudract-formulier kennisgeving wijziging
eudract notification of amendment form (b5)

bij de richtlijn inzake klinische proeven is een communautaire databank voor klinische proeven opgericht (eudract).
the clinical trials directive establishes a community database of clinical trials (eudract).

er komen in 2006 twee nieuwe versies van eudract beschikbaar (3.0.0 in april 2006, 4.0.0 in juni 2006).
both eudract (the clinical-trials database) and eudragmp (the database of gmp certificates and manufacturing authorisations) will provide eu regulators a single source of information for these domains for the whole of the european union; two new versions of eudract will be released during 2006 (3.0.0 in april 2006, 4.0.0 in june 2006).

in diezelfde logica moet met name worden gekeken of de informatie in de communautaire databank voor klinische proeven (eudract) ook beschikbaar moet worden gesteld aan onderzoekers en artsen, en zo ja: hoe dat moet gebeuren.
following the same line of thought, we should reconsider whether, and under what procedures, scientific researchers and doctors should have access to the information on clinical trials that is available on the european clinical trials database (eudract).

de klinische veiligheid en werkzaamheid van xofigo zijn beoordeeld in een dubbelblinde, gerandomiseerde, multicenter fase iii-studie waarin meerdere doses werden toegediend (alsympca; eudract 2007-006195-1), bij patiënten met castratieresistent prostaatcarcinoom met symptomatische botmetastasen.
the clinical safety and efficacy of xofigo have been evaluated in a double-blind, randomised, multiple dose, phase iii, multicentre study (alsympca; eudract 2007-006195-1)) in castration-resistant prostate cancer patients with symptomatic bone metastases.