検索ワード: postmarketinškem (スロベニア語 - スウェーデン語)

o naslednjih dogodkih so poročali v postmarketinškem spremljanju:
följande biverkningar har rapporterats från erfarenhet efter introduktion på marknaden:

resne neželene reakcije o katerih so poročali v postmarketinškem obdobju.
allvarliga biverkningar efter introduktion på marknaden.

dodatne neželene reakcije, o katerih so v postmarketinškem obdobju poročali spontano
orofaryngeal svullnad, hosta, nysningar

navedba, ki podaja primere malignih obolenj, zabeleženih v postmarketinškem obdobju.
en formulering som återspeglar fallen av malignitet, vilka rapporterats efter beviljandet av godkännande för försäljning.

postmarketinško obdobje neželeni učinki, o katerih so poročali v postmarketinškem obdobju:
efter att produkten godkänts för försäljning biverkningar som har rapporterats efter att produkten godkänts för försäljning och som inte anges ovan:

dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali v postmarketinškem obdobju, so opisani spodaj.
tillkomna biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen beskrivs nedan med frekvensen angiven i parentes om den är känd.

v kliničnih preskušanjih ali pri postmarketinškem spremljanju so poročali celo o nekaj neželenih učinkih s smrtnim izidom.
32 en del biverkningar har t. o. m. lett till dödsfall antingen under kliniska läkemedelsprövningar eller efter marknadsföringen.

neželeni učinki zdravila, ugotovljeni pri postmarketinškem spremljanju zdravila, so kategorizirani kot redki ali zelo redki.
biverkningar som identifierats efter produktens godkännande kategoriserades som sällsynta eller mycket sällsynta.

v postmarketinškem obdobju so pri nosečnicah, ki so prejemale zdravilo herceptin, poročali o nekaterih primerih oligohidramnija.
efter marknadsintroduktionen har fall av oligohydramnios rapporterats hos gravida kvinnor som behandlats med herceptin.

18 v drugih preskušanjih ali v postmarketinškem obdobju so poročali o redkih primerih intrakranialne/ intracerebralne in retroperitonealne krvavitve.
i andra studier eller vid klinisk användning har sällsynta fall av intrakraniella / intracerebrala och retroperitoneala blödningar rapporterats.

smrtne izide so zabeležili v postmarketinškem obdobju (glejte dogodki na dihalih in poglavje 4. 8).
fall med dödlig utgång har observerats efter marknadsintroduktion (se pulmonella biverkningar och avsnitt 4. 8)

poleg poročil o neželenih učinkih iz kliničnih študij, so v postmarketinškem nadzorovanju varnosti tenofovirdizoproksil fumarata odkrili tudi naslednje možne neželene učinke.
utöver rapporter om biverkningar från kliniska studier har följande möjliga biverkningar också rapporterats under säkerhetsuppföljning efter introduktionen av tenofovirdisoproxilfumarat på marknaden.

v postmarketinškem obdobju so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo exjade, poročali o levkopeniji, trombocitopeniji ali pancitopeniji oziroma o poslabšanju navedenih citopenij.
det har förekommit rapporter efter marknadsföring om leukopeni, trombocytopeni eller pancytopeni, eller förvärring av dessa cytopenier hos patienter som behandlas med exjade.

v postmarketinškem obdobju so poročali o redkih primerih jetrne ciroze in odpovedi jetrnega delovanja (glejte konec poglavja 4. 8).
under tidsperioden efter marknadsföringsgodkännandet har sällsynta fall av levercirros och leversvikt rapporterats (se slutet av avsnitt 4. 8)

ker ovrednotenje podatkovne baze o varnosti zdravila caelyx za bolnike v postmarketinškem obdobju ni pokazalo bistvene nefrotoksične obremenitve zaradi jemanja zdravila caelyx, omenjeni izsledki pri opicah morda niso pomembni za oceno tveganja pri bolnikih.
eftersom en utvärdering av säkerhetsdatabasen för caelyx efter marknadsföringen inte har visat någon benägenhet för nefrotoxicitet av caelyx har dessa fynd hos apor har troligen ingen relevans för patient riskbedömning.

v intenzivnem postmarketinškem spremljanju bolnikov s hit tipa ii so poročali o pojavu usodnih krvavitev pri 1% in o pojavu intrakranialnih krvavitev pri 0, 2% bolnikov.
i en intensifierad övervakning efter godkännandet rapporterades blödning som ledde till döden hos 1% och blödning i hjärnan eller mellan hjärna och skallben hos 0, 2% av patienterna med hit typ ii.

v postmarketinškem obdobju so poročali o primerih hudega hepatitisa in odpovedi jeter, vključno s smrtnimi primeri (ki so bili praviloma povezani z resnimi osnovnimi boleznimi ali sočasnimi zdravili)
fall av svår hepatit och leversvikt, inklusive fall med dödlig utgång (vilka generellt har associerats med allvarlig

ker je prijavljanje učinkov v postmarketinškem obdobju prostovoljno in ker velikost zadevne skupine bolnikov ni znana, ni bilo mogoče oceniti njihove pogostnosti, zato je pri neželenih učinkih, ki so se pojavljali v tem času, pogostnost opisana kot neznana.
biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.

v postmarketinškem nadzoru interpandemičnih trivalentnih cepiv z adjuvansom, katerih sestava je bila podobna cepivu focetria (površinski antigen, inaktivirano cepivo, z adjuvansom mf59c. 1), so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
i post- marketing övervakning av adjuvanterade, interpandemiska, trivalenta vacciner med liknande sammansättning som focetria (ytantigen, inaktiverat, adjuvanterat med mf59c. 1), har följande biverkningar rapporterats: