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Slovenian

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postmarketinškem

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Slovène

Suédois

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Slovène

o naslednjih dogodkih so poročali v postmarketinškem spremljanju:

Suédois

följande biverkningar har rapporterats från erfarenhet efter introduktion på marknaden:

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Slovène

resne neželene reakcije o katerih so poročali v postmarketinškem obdobju.

Suédois

allvarliga biverkningar efter introduktion på marknaden.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Slovène

dodatne neželene reakcije, o katerih so v postmarketinškem obdobju poročali spontano

Suédois

orofaryngeal svullnad, hosta, nysningar

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Slovène

navedba, ki podaja primere malignih obolenj, zabeleženih v postmarketinškem obdobju.

Suédois

en formulering som återspeglar fallen av malignitet, vilka rapporterats efter beviljandet av godkännande för försäljning.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Slovène

postmarketinško obdobje neželeni učinki, o katerih so poročali v postmarketinškem obdobju:

Suédois

efter att produkten godkänts för försäljning biverkningar som har rapporterats efter att produkten godkänts för försäljning och som inte anges ovan:

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Slovène

dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali v postmarketinškem obdobju, so opisani spodaj.

Suédois

tillkomna biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen beskrivs nedan med frekvensen angiven i parentes om den är känd.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Slovène

v kliničnih preskušanjih ali pri postmarketinškem spremljanju so poročali celo o nekaj neželenih učinkih s smrtnim izidom.

Suédois

32 en del biverkningar har t. o. m. lett till dödsfall antingen under kliniska läkemedelsprövningar eller efter marknadsföringen.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Slovène

neželeni učinki zdravila, ugotovljeni pri postmarketinškem spremljanju zdravila, so kategorizirani kot redki ali zelo redki.

Suédois

biverkningar som identifierats efter produktens godkännande kategoriserades som sällsynta eller mycket sällsynta.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Slovène

v postmarketinškem obdobju so pri nosečnicah, ki so prejemale zdravilo herceptin, poročali o nekaterih primerih oligohidramnija.

Suédois

efter marknadsintroduktionen har fall av oligohydramnios rapporterats hos gravida kvinnor som behandlats med herceptin.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Slovène

18 v drugih preskušanjih ali v postmarketinškem obdobju so poročali o redkih primerih intrakranialne/ intracerebralne in retroperitonealne krvavitve.

Suédois

i andra studier eller vid klinisk användning har sällsynta fall av intrakraniella / intracerebrala och retroperitoneala blödningar rapporterats.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 4
Qualité :

Slovène

smrtne izide so zabeležili v postmarketinškem obdobju (glejte dogodki na dihalih in poglavje 4. 8).

Suédois

fall med dödlig utgång har observerats efter marknadsintroduktion (se pulmonella biverkningar och avsnitt 4. 8)

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 4
Qualité :

Slovène

poleg poročil o neželenih učinkih iz kliničnih študij, so v postmarketinškem nadzorovanju varnosti tenofovirdizoproksil fumarata odkrili tudi naslednje možne neželene učinke.

Suédois

utöver rapporter om biverkningar från kliniska studier har följande möjliga biverkningar också rapporterats under säkerhetsuppföljning efter introduktionen av tenofovirdisoproxilfumarat på marknaden.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Slovène

v postmarketinškem obdobju so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo exjade, poročali o levkopeniji, trombocitopeniji ali pancitopeniji oziroma o poslabšanju navedenih citopenij.

Suédois

det har förekommit rapporter efter marknadsföring om leukopeni, trombocytopeni eller pancytopeni, eller förvärring av dessa cytopenier hos patienter som behandlas med exjade.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Slovène

v postmarketinškem obdobju so poročali o redkih primerih jetrne ciroze in odpovedi jetrnega delovanja (glejte konec poglavja 4. 8).

Suédois

under tidsperioden efter marknadsföringsgodkännandet har sällsynta fall av levercirros och leversvikt rapporterats (se slutet av avsnitt 4. 8)

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
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Slovène

ker ovrednotenje podatkovne baze o varnosti zdravila caelyx za bolnike v postmarketinškem obdobju ni pokazalo bistvene nefrotoksične obremenitve zaradi jemanja zdravila caelyx, omenjeni izsledki pri opicah morda niso pomembni za oceno tveganja pri bolnikih.

Suédois

eftersom en utvärdering av säkerhetsdatabasen för caelyx efter marknadsföringen inte har visat någon benägenhet för nefrotoxicitet av caelyx har dessa fynd hos apor har troligen ingen relevans för patient riskbedömning.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Slovène

v intenzivnem postmarketinškem spremljanju bolnikov s hit tipa ii so poročali o pojavu usodnih krvavitev pri 1% in o pojavu intrakranialnih krvavitev pri 0, 2% bolnikov.

Suédois

i en intensifierad övervakning efter godkännandet rapporterades blödning som ledde till döden hos 1% och blödning i hjärnan eller mellan hjärna och skallben hos 0, 2% av patienterna med hit typ ii.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Slovène

v postmarketinškem obdobju so poročali o primerih hudega hepatitisa in odpovedi jeter, vključno s smrtnimi primeri (ki so bili praviloma povezani z resnimi osnovnimi boleznimi ali sočasnimi zdravili)

Suédois

fall av svår hepatit och leversvikt, inklusive fall med dödlig utgång (vilka generellt har associerats med allvarlig

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Slovène

ker je prijavljanje učinkov v postmarketinškem obdobju prostovoljno in ker velikost zadevne skupine bolnikov ni znana, ni bilo mogoče oceniti njihove pogostnosti, zato je pri neželenih učinkih, ki so se pojavljali v tem času, pogostnost opisana kot neznana.

Suédois

biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Slovène

v postmarketinškem nadzoru interpandemičnih trivalentnih cepiv z adjuvansom, katerih sestava je bila podobna cepivu focetria (površinski antigen, inaktivirano cepivo, z adjuvansom mf59c. 1), so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

Suédois

i post- marketing övervakning av adjuvanterade, interpandemiska, trivalenta vacciner med liknande sammansättning som focetria (ytantigen, inaktiverat, adjuvanterat med mf59c. 1), har följande biverkningar rapporterats:

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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