検索ワード: bivirkningsovervågningsaktiviteter (デンマーク語 - スウェーデン語)

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デンマーク語

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デンマーク語

indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de forsøg og yderligere bivirkningsovervågningsaktiviteter, som er specificeret i pharmacovigilanceplanen.

スウェーデン語

innehavaren av godkännande för försäljning åtar sig att utföra studier och ytterligare aktiviteter runt farmakovigilans angivna i detalj i planen för farmakovigilans.

最終更新: 2012-04-11
使用頻度: 2
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デンマーク語

risk management plan indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere bivirkningsovervågningsaktiviteter som beskrevet i bivirkningsovervågningsplanen som aftalt i version 4 (7. februar 2008) af risk management plan (rmp) beskrevet i modul 1. 8. 2. af markedsføringstilladelsen og alle eventuelle opdateringer af rmp, som aftalt af chmp (the committee for medicinal products for human use – udvalget for humanmedicinske lægemidler).

スウェーデン語

riskhanteringsplan innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de studier och tillkommande aktiviteter i samband med farmakovigilans som beskrivs i farmakovigilansplanen, enligt överenskommelse i version 4 (7 februari 2008) av riskhanteringsplanen (rmp) som presenteras i modul 1. 8. 2 av ansökan för godkännande för försäljning och eventuella efterföljande uppdateringar av rmp som fastställs av chmp.

最終更新: 2012-04-11
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