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ansøgeren forelagde virkningsdata fra fase iii- undersøgelsen vedrørende torticollis spastica.
le demandeur a présenté des données d’ efficacité issues d'une étude de phase iii pour le torticolis spasmodique.
xeomin er indiceret til symptombehandling af blefarospame og cervikal dystoni, specielt spastisk torticollis hos voksne.
xeomin est indiqué pour le traitement symptomatique du blépharospasme et de la dystonie cervicale rotationnelle (torticolis spasmodique) chez l’ adulte.
muskuloskeletale smerter (muskuloskeletale gener, rygsmerter, muskuloskeletal stivhed, muskuloskeletale brystsmerter og torticollis)
douleur musculo-squelettique (gêne musculo-squelettique, douleur dorsale, raideur musculo-squelettique, douleur thoracique musculo-squelettique et torticolis)
behandlingen af spasmodisk torticollis kan medføre dysfagi af forskellig sværhedsgrad, som potentielt kan udvikle sig til aspiration med behov for medicinsk intervention.
le traitement du torticolis spasmodique peut provoquer une dysphagie parfois sévère, avec possibilité d’ aspiration pouvant nécessiter une intervention médicale.
6 tilsvarende dosis- responssammenhæng er påvist for xeomin og botox efter én injektion i fase iii - undersøgelsen vedrørende torticollis spastica.
une relation dose-efficacité similaire a été établie pour xeomin et botox après une injection chez des patients présentant un torticolis spasmodique dans une étude de phase iii.