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in addition, in clinical trials adverse reactions that were judged to be vaccine- or placebo-related by the study investigator were observed at frequencies lower than 1%:
darüber hinaus wurden folgende nebenwirkungen in klinischen studien vom prüfarzt als impfstoff- bzw. placeboassoziiert eingestuft, deren häufigkeiten unter 1 % lagen:
the orr as assessed by study investigators, a secondary endpoint, was 60 percent for labcc and 46 percent for mbcc.
die von den prüfärzten der studie beurteilte objektive ansprechrate, ein sekundärer studienendpunkt, betrug 60% für das labcc und 46% für das mbcc.
the second study included 118 adults who had taken another protease inhibitor in the past and compared kaletra capsules with a protease inhibitor chosen by the study investigator on a patient-by-patient basis.
in der zweiten studie mit 118 erwachsenen, die zuvor einen anderen proteasehemmer eingenommen hatten, wurde kaletra kapseln mit einem proteasehemmer verglichen, der vom studienarzt für jeden patienten individuell ausgewählt wurde.
the primary endpoint of the study was pfs. pfs was defined as the time from randomisation to disease progression or death as assessed by the treating physicians in the study (investigator-assessed).
der primäre endpunkt der studie war das progressionsfreie Überleben. es war definiert als die zeitdauer von der randomisierung bis zum fortschreiten der erkrankung oder bis zum tod und wurde von den behandelnden Ärzten in der studie abgeschätzt.
in february 2011, the onstim clinical study investigators reported three-month results from a randomized controlled trial of patients with chronic migraine.
im februar 2011 berichteten onstim studienforscher über dreimonatsergebnisse aus einer randomisierten kontrollierten studie von patienten mit chronischer migräne.
in the ribbon-2 study, investigators chose the type of chemotherapy used in combination with avastin and the chemotherapies were assessed together in the primary endpoint analysis.
in der ribbon-2-studie wählten die prüfärzte die art der chemotherapie, die in kombination mit avastin angewendet wurde, und die chemotherapien wurden in der primären endpunktanalyse zusammen bewertet.
the applicant provided the case narratives for all the deaths notified to the applicant and reviewed the adverse events with an outcome of death, and concluded that these deaths not considered as related to the study drug by the study investigators.
14 der antragsteller legte die fallbeschreibungen für alle dem antragsteller gemeldeten sterbefälle vor und prüfte die unerwünschten ereignisse mit todesfolge, wobei festzustellen war, dass diese sterbefälle von den studienprüfern nicht als in verbindung mit den prüfpräparat stehend erachtet wurden.
secondary endpoints of the study included overall response rate as assessed by study investigators, duration of response, progression-free survival, overall survival and the safety profile.
sekundäre endpunkte der studie waren die von den prüfärzten der studie beurteilte gesamtansprechrate, die ansprechdauer, das progressionsfreie Überleben, das gesamtüberleben und das sicherheitsprofil.
in the prospective randomized controlled cardiovascular outcomes study, investigator reported events of hypoglycemia were similar in patients receiving placebo (6.5%) and patients receiving alogliptin (6.7%) in addition to standard of care.
in der prospektiven, randomisierten, kontrollierten kardiovaskulären outcome-studie wurden bei patienten, die zusätzlich zur standardbehandlung placebo erhielten (6,5 %) und bei den patienten, die alogliptin erhielten (6,7 %) vergleichbare hypoglykämie-ereignisse berichtet.
events (grade 2-4) reported by study investigators as attributable to study medication and occurring in > 1% of patients, are included as well as grade 3-4 treatment emergent laboratory abnormalities.
ereignisse (grad 2 bis 4), die von den prüfärzten als in zusammenhang mit der studienmedikation stehend gewertet wurden und bei mehr als 1% der patienten auftraten, als auch unter der behandlung auftretende laborveränderungen (grad 3 bis 4) sind aufgeführt.