검색어: ραλτεγκραβίρης (그리스어 - 네덜란드어)

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ραλτεγκραβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί.
de absolute biologische beschikbaarheid van raltegravir is niet vastgesteld.

Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg ραλτεγκραβίρης (ως καλιούχος).
elke tablet bevat 400 mg raltegravir (als kaliumzout).

Γενικά, παρατηρήθηκε σημαντική μεταβλητότητα στη φαρμακοκινητική της ραλτεγκραβίρης.
in het algemeen werd er in de farmacokinetiek van raltegravir aanzienlijke variabiliteit waargenomen.

Η υπόλοιπη ραδιενέργεια στο πλάσμα μετρήθηκε από το γλυκουρονίδιο της ραλτεγκραβίρης.
onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van iso- enzymselectieve chemische remmers en udp-glucuronsyltransferases (ugt’ s) met expressie van cdna tonen aan dat ugt1a1 het belangrijkste enzym is dat verantwoordelijk is voor de vorming van raltegravirglucuronide.

Παιδιά Η φαρμακοκινητική της ραλτεγκραβίρης στους παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχει τεκμηριωθεί.
kinderen de farmacokinetiek van raltegravir bij kinderen is niet vastgesteld.

Κύηση Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ραλτεγκραβίρης σε έγκυες γυναίκες.
zwangerschap er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van raltegravir bij zwangere vrouwen.

Σε υγιή άτομα, η συγχορήγηση isentress με ομεπραζόλη αυξάνει τα επίπεδα της ραλτεγκραβίρης στο πλάσμα.
bij gezonde proefpersonen verhoogt gelijktijdige toediening van isentress met omeprazol de plasmaconcenstraties van raltegravir.

Η ριφαμπικίνη μειώνει τα επίπεδα της ραλτεγκραβίρης στο πλάσμα Η επίδραση στην αποτελεσματικότητα της ραλτεγκραβίρης δεν είναι γνωστή.
rifampicine verlaagt de plasmaconcentraties van raltegravir; de invloed daarvan op de werkzaamheid van raltegravir is onbekend.

Η επίδραση της τροφής στην απορρόφηση της ραλτεγκραβίρης είναι αβέβαιη (βλέπε παράγραφο 5. 2).
het effect van voedsel op de absorptie van raltgravir is onzeker (zie rubriek 5.2).

Συνεπώς, τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι ο κύριος μηχανισμός κάθαρσης της ραλτεγκραβίρης στους ανθρώπους είναι η γλυκουρονιδίωση μέσω του ugt1a1.
de gegevens duiden er dus op dat het belangrijkste klaringsmechanisme van raltegravir bij mensen door ugt1a1-gemedieerde glucuronidatie is.

Καρκινογένεση Μακροχρόνιες (2 έτη) μελέτες καρκινογένεσης της ραλτεγκραβίρης σε τρωκτικά είναι σε εξέλιξη αλλά δεν έχουν ολοκληρωθεί.
carcinogeniteit op dit moment worden er carcinogeniteitsonderzoeken op lange termijn (2 jaar) voor raltegravir bij knaagdieren uitgevoerd, maar deze zijn nog niet voltooid.

Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση της σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας στην φαρμακοκινητική της ραλτεγκραβίρης (βλέπε παραγράφους 4. 2 και 4. 4).
het effect van ernstige leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van raltegravir is niet onderzocht (zie rubriek 4.2 en 4.4).

Γενικά, έχει παρατηρηθεί μεταβλητότητα μεταξύ των ατόμων και στο ίδιο άτομο στη φαρμακοκινητική της ραλτεγκραβίρης (βλέπε παραγράφους 4. 4 και 5. 2).
in het algemeen werd in de farmacokinetiek van raltegravir aanzienlijke inter- en intra-individuele variabiliteit waargenomen (zie rubrieken 4.5 en 5.2).

ραλτεγκραβίρη auc ↑41% ραλτεγκραβίρη c12hr ↑77% ραλτεγκραβίρη cmax ↑24%
raltegravir auc ↑ 41% raltegravir c12hr ↑ 77% raltegravir cmax ↑ 24%