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gadofosveset-trinatrium
gadofosveset trinatriumsalz

het werkzame bestanddeel is gadofosveset.
der wirkstoff ist gadofosveset.

gadofosveset bindt reversibel aan humaan serumalbumine.
gadofosveset bindet reversibel an humanes serumalbumin.

ablavar 0,25 mmol/ml, oplossing voor injectie gadofosveset
ablavar 0,25 mmol/ml, injektionslösung gadofosveset

gadofosveset kan uit het lichaam verwijderd worden door middel van hemodialyse.
gadofosveset kann mittels hämodialyse aus dem körper entfernt werden.

vasovist 0,25 mmol/ml, oplossing voor injectie gadofosveset-trinatrium
information fÜr den anwender vasovist 0,25 mmol/ml, injektionslösung gadofosveset trinatriumsalz

20 ml oplossing bevat 4,88 g gadofosveset-trinatrium in een flacon.
10 ml der lösung enthalten 2,44 g gadofosveset trinatriumsalz in einer durchstechflasche 15 ml der lösung enthalten 3,66 g gadofosveset trinatriumsalz in einer durchstechflasche 20 ml der lösung enthalten 4,88 g gadofosveset trinatriumsalz in einer durchstechflasche.

het is niet bekend of gadofosveset-trinatrium uitgescheiden wordt in de menselijke moedermelk.
es ist nicht bekannt, ob gadofosveset trinatriumsalz in die muttermilch des menschen übergeht.

in onderzoeken bij mensen verkort gadofosveset de t1 bloedwaarden aanzienlijk tot 4 uur na intraveneuze bolusinjectie.
in studien am menschen führt gadofosveset bis zu vier stunden nach der intravenösen bolusinjektion zu einer erheblichen verkürzung der t1-werte im blut.

eiwitbinding versterkt t1 relaxiviteit van gadofosveset tot 10 maal, vergeleken met niet-eiwitgebonden gadoliniumchelaten.
die proteinbindung erhöht die t1- relaxivität von gadofosveset im vergleich zu nicht-proteingebundenen gadolinium-chelaten um das bis zu zehnfache.

gadofosveset-trinatrium, de werkzame stof in ablavar, bevat gadolinium, een zeldzaam aardmetaal.
der wirkstoff in ablavar, gadofosveset trinatriumsalz, enthält gadolinium, ein metall der seltenen erden.

de resultaten van diverse onderzoeken van plasma- en urinemonsters toonden aan dat gadofosveset geen meetbaar metabolisme ondergaat.
die ergebnisse aus verschiedenen untersuchungen von plasma- und urinproben zeigten, dass gadofosveset nicht messbar metabolisiert wird.

plasmafarmacokinetiek en eiwitbinding van gadofosveset werden niet significant beïnvloed door matige leverstoornissen (child pugh b).
die plasma-pharmakokinetik und die proteinbindung von gadofosveset wurden durch mittelschwere leberfunktionsstörungen (child-pugh b) nicht signifikant beeinflusst.

• distributie het plasmaconcentratie-tijdprofiel van intraveneus toegediend gadofosveset bevestigt een twee- compartiment open model.
7 • verteilung das plasmakonzentration/zeit-profil von intravenös verabreichtem gadofosveset entspricht einem offenen zweikompartimentmodell.

een klinisch onderzoek heeft aangetoond dat gadofosveset (vasovist) de ongebonden fractie van warfarine in het plasma niet beïnvloedt.
in einer klinischen studie wurde gezeigt, dass vasovist die nicht gebundene fraktion von warfarin im plasma nicht beeinflusst.

1 ml vasovist oplossing voor injectie bevat 244 mg (0,25 mmol) gadofosveset-trinatrium als werkzaam bestanddeel.
1 ml vasovist injektionslösung enthält als arzneilich wirksamen bestandteil 244 mg (0,25 mmol) gadofosveset trinatriumsalz.

1 ml bevat 227 mg gadofosveset, gelijk aan 244 mg/ml (0,25 mmol/milliliter) gadofosveset trinatrium .
1 ml enthält 227 mg gadofosveset äquivalent zu 244 mg/milliliter (0,25 mmol/milliliter) gadofosveset trinatriumsalz.

elke flacon met 10 ml oplossing bevat 2,44 g (2,50 mmol) gadofosveset trinatrium, gelijk aan 2.27 g gadofosveset
in jeder 10 ml-durchstechflasche der lösung sind insgesamt 2,44 g (2,50 mmol) gadofosveset trinatriumsalz enthalten äquivalent zu 2.27 g gadofosveset.

bij één persoon met matige leverfunctiestoornissen en een abnormaal laag serum albumine, was de totale klaring en halfwaardetijd van gadofosveset indicatief voor een snellere klaring, vergeleken met personen met matige leverfunctiestoornissen en normale serum albuminespiegels.
bei einem probanden mit mittelschwerer leberfunktionsstörung und ungewöhnlich niedrigem serumalbumin deuteten die gesamt-clearance und die halbwertszeit von gadofosveset auf eine schnellere clearance im vergleich zu probanden mit mittelschwerer leberfunktionsstörung und normalen serumalbuminwerten hin.

omdat gadofosveset door het lichaam via de urine wordt uitgescheiden, dient voorzichtigheid te worden betracht bij patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2 en 5.2).
gadofosveset wird in erster linie über den urin aus dem körper ausgeschieden, daher ist bei patienten mit nierenfunktionsstörungen vorsicht geboten (siehe abschnitte 4.2 und 5.2).