검색어: risikominimerende (덴마크어 - 스웨덴어)

sikkerhedsspecifikation, farmakovigilansplan eller risikominimerende aktiviteter
biverkningsbevakningsplan eller aktiviteter för riskminimering

når der fås ny information, som kan få indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, bivirkningsovervågningsplan eller risikominimerende aktiviteter
när ny information inkommer som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller aktiviteter avsedda att minimera risk.

når der modtages ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller risikominimerende aktiviteter.
när ny information kommer fram som kan påverka gällande säkerhetsspecifikationer, pharmacovigilance plan eller aktiviteterna som gäller riskminimering.

hvis der modtages nye oplysninger, som kan have betydning for den aktuelle sikkerhedsspecifikation, farmakovigilansplan eller risikominimerende aktiviteter.
när ny information mottas som kan påverka rådande säkerhetsspecifikationer, plan för övervakningssystem eller riskminimerande aktiviteter

når der fremkommer nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller risikominimerende aktiviteter
när ny information kommer fram som kan påverka gällande säkerhetsspecifikationer, pharmacovigilance plan eller aktiviteterna som gäller riskminimering.

derudover bør en opdateret rmp fremsemdes • når der fås ny information, som kan få indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, bivirkningsovervågningsplan eller risikominimerende aktiviteter • inden for 60 dage fra en milepæl af særlig betydning (vedr. bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået • ved anmodning fra emea
en uppdaterad rmp ska dessutom lämna in • när ny information inkommer som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller aktiviteter avsedda att minimera risk. • inom 60 dagar efter en viktig (farmakogivilans eller riskminering) milstolpe har nåtts. • på emeas begäran.