검색어: glucosaminhydrochlorid (독일어 - 슬로바키아어)

glucosaminhydrochlorid
41 pre glucomed a súvisiace názvy medzinárodný generický názov (inn): glukozamín hydrochlorid

glucosaminhydrochlorid).
hydrochloridu)

625 mg glucosamin (als glucosaminhydrochlorid)
625 mg glukozamínu (vo forme glukozamín hydrochloridu).

eine tablette enthält 625 mg glucosamin (als glucosaminhydrochlorid).
každá tableta obsahuje 625 mg glukozamínu (vo forme glukozamín hydrochloridu).

im rahmen dieses befassungsverfahrens wurde die frage aufgeworfen, ob glucomed mit glucosaminhydrochlorid genauso wirksam ist wie glucosaminsulfat.
pri predložení tejto žiadosti vznikla otázka, či glucomed obsahujúci glukozamínhydrochlorid je taký účinný ako glukozamínsulfát.

obwohl die daten nicht einheitlich positiv ausfallen, kam man insgesamt zu dem schluss, dass die wirksamkeit von glucosamin sowohl in form von glucosaminhydrochlorid als auch als glucosaminsulfat zur linderung der symptome bei patienten mit leichter bis mittelschwerer osteoarthritis des knies belegt ist.
hoci všetky údaje nie sú pozitívne, dospelo sa k záveru, že glukozamín, hydrochlorid a sulfát preukázali účinnosť pri zmiernení symptómov u pacientov s miernou až stredne závažnou osteoartritídou kolena.

diese spc, die etikettierung und die packungsbeilage sind jene, die der entscheidung der kommission über diesen artikel 29 – verfahren für arzneimittel, die glucosaminhydrochlorid enthalten – beigefügt wurden.
tento spc, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú glukozamín hydrochloridu.

darüber hinaus wurde der antragsteller ersucht, die vorgeschlagene dosis und posologie zu begründen, auf das sicherheitsprofil einschließlich einer diskussion der berichteten unerwünschten wirkungen des arzneimittels (adverse drug reactions, adrs) einzugehen, die relevanz der literatur unter berücksichtigung der tatsache zu rechtfertigen, dass die in der zitierten literatur verwendeten formulierungen von glucosaminsulfat (als natrumchloridkomplex) von der betroffenen formulierung im antrag abweichen, und unter berücksichtigung der frage, ob sich die unterschiede in der formulierung verändernd auf die wirksamkeit und sicherheit des produktes auswirken, die möglichen wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln zu erläutern sowie schließlich ein positives nutzen- risiko-profil von glucosaminhydrochlorid für die beabsichtigte indikation nachzuweisen.
okrem toho bol žiadateľ požiadaný, aby odôvodnil navrhnutú dávku a spôsob podávania, aby charakterizoval profil bezpečnosti vrátane diskusie o hlásených nežiaducich reakciách na liek (adr), aby zdôvodnil význam literatúry, berúc do úvahy, že formulácie glukozamínsulfátu (vo forme komplexu chloridu sodného) použité v citovanej literatúre sa odlišujú od formulácie v príslušnej žiadosti, a či rozdiely vo formulácii zmenia účinnosť a bezpečnosť tohto produktu, aby objasnil možnosť interakcií s ďalšími liekmi a napokon aby preukázal pozitívny pomer rizika a prínosu glukozamínhydrochloridu pri navrhovanej indikácii.