검색어: ingenolmebutat (독일어 - 슬로바키아어)

der wirkstoff ist ingenolmebutat.
liečivo je ingenol mebutát.

picato enthält den wirkstoff ingenolmebutat.
picato obsahuje účinnú látku ingenol mebutát.

picato 150 mikrogramm/g, gel ingenolmebutat
picato 150 mikrogramov/gram gél ingenoli mebutas

es wurden keine fertilitätsstudien mit ingenolmebutat durchgeführt.
neboli vykonané žiadne štúdie fertility s ingenol mebutátom.

jede tube enthält 70 mikrogramm ingenolmebutat in 0,47 g gel.
každá tuba obsahuje 70 mikrogramov ingenol mebutátu v 0,47 g gélu.

picato ist ein arzneimittel, das den wirkstoff ingenolmebutat enthält.
picato je liek obsahujúci účinnú látku ingenol mebutát.

ingenolmebutat zeigte keinerlei potential für photoirritation oder lichtallergische effekte.
ingenol mebutátu gél nepreukázal žiadny potenciál týkajúci sa svetelného ožiarenia alebo fotoalergických účinkov.

es gibt keine daten zur anwendung von ingenolmebutat bei schwangeren frauen.
nie sú k dispozícii údaje o použití ingenol mebutátu u gravidných žien.

der wirkungsmechanismus von ingenolmebutat zur anwendung bei aktinischen keratosen muss noch vollständig beschrieben werden.
mechanizmus účinku ingenol mebutátu používaného pri aktinickej keratóze nie je úplne preskúmaný.

man nimmt an, dass der in picato enthaltene wirkstoff, ingenolmebutat, auf zwei unterschiedliche weisen wirkt.
predpokladá sa, že účinná látka lieku picato, ingenol mebutát, pôsobí dvoma rozličnými spôsobmi.

nach der anwendung von ingenolmebutat erfahren die meisten patienten (>95 %) eine oder mehrere lokale hautreaktionen.
po aplikácii ingenol mebutátu došlo u väčšiny pacientov (viac než 95 %) k výskytu jednej alebo viacerých lokálnych reakcií pokožky.

sobald ingenolmebutat aufgetragen und von den hautzellen absorbiert wird, übt es eine direkte toxische wirkung auf die zellen aus und fördert zugleich eine entzündungsreaktion.
po nanesení a absorbovaní kožnými bunkami má ingenol mebutát priamy toxický účinok na bunku a zároveň podporuje zápalovú reakciu.

beim menschen wurde das systemische pharmakokinetische profil von ingenolmebutat und seinen metaboliten nicht bestimmt, da die vollblutspiegel nach topischer anwendung nicht quantifizierbar waren.
systémový farmakokinetický profil ingenol mebutátu a jeho metabolitov nebol charakterizovaný u ľudí kvôli nedostatku celkových merateľných hladín v krvi po kožnom podaní.

angesichts der im beurteilten psur präsentierten daten ist der prac der auffassung, dass Änderungen der produktinformation für ingenolmebutat-haltige arzneimittel gerechtfertigt sind.
v kontexte údajov predložených v preskúmaných psur považuje prac zmeny v informáciách o liekoch obsahujúcich ingenol mebutát (ingenoli mebutas) za oprávnené.

es stehen keine klinischen daten zur behandlung von immunsupprimierten patienten zur verfügung, aber systemische auswirkungen werden nicht erwartet, da ingenolmebutat nicht systemisch absorbiert wird.
klinické údaje, ktoré sa týkajú liečby pacientov s oslabeným imunitným systémom, nie sú dostupné, ale systémové riziká sa neočakávajú, pretože ingenol mebutátu sa neabsorbuje systémovo.

der chmp ist unter berücksichtigung des prac-beurteilungsberichts des/der psur/s für ingenolmebutat zu den folgenden wissenschaftlichen schlussfolgerungen gelangt:
vzhľadom na hodnotiacu správu výboru pre posúdenie rizík liekov (prac) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (psur) pre ingenol mebutát (ingenoli mebutas) dospel výbor pre humánne lieky (chmp) k týmto vedeckým záverom:

an 2 aufeinanderfolgenden tagen wird jeweils einmal täglich eine tube picato 500 mikrogramm/g gel (enthält 235 mikrogramm ingenolmebutat) auf die betroffene fläche aufgetragen.
na postihnutú oblasť sa má raz denne nanášať jedna tuba gélu picato 500 µg/g (ktorá obsahuje 235 µg ingenol mebutátu) po dobu dvoch po sebe nasledujúcich dní.

in den drei prospektiven langzeit- nachbeobachtungsstudien über 1 jahr wurde bei keinem patienten ein spinozelluläres karzinom in der behandlungsfläche gefunden (0 von 184 patienten, die zuvor mit ingenolmebutat behandelt wurden).
scc v liečenej oblasti nebol hlásený u žiadnych pacientov (0 zo 184 pacientov už liečených gélom s ingenol mebutátom) v rámci troch prospektívnych pozorovacích dlhodobých štúdií s následným 1- ročným sledovaním.

der chmp ist auf der grundlage der wissenschaftlichen schlussfolgerungen für ingenolmebutat der auffassung, dass das nutzen-risiko-verhältnis der arzneimittel, die den wirkstoff ingenolmebutat enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der produktinformation, unverändert ist.
na základe vedeckých záverov pre ingenol mebutát (ingenoli mebutas) je chmp toho názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich ingenol mebutát (ingenoli mebutas) je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.