검색어: sicherheitspopulation (독일어 - 슬로바키아어)

sicherheitspopulation während der behandlung nominell signifikant
nominálne významnejšie

in den acht phase iii-studien stellten insgesamt 3.102 patienten die sicherheitspopulation dar.
populáciu na vyhodnotenie bezpečnosti tvorilo spolu 3 102 pacientov z ôsmich klinických skúšaní fázy iii.

tabelle 4 bei mit trametinib behandelten patienten aufgetretene nebenwirkungen in der kombinierten sicherheitspopulation (n = 329)
tabuľka 4 nežiaduce reakcie vyskytujúce sa u pacientov liečených trametinibom v integrovanej populácii pre analýzu bezpečnosti (n = 329)

in tabelle 4 sind gemäß organklassen und häufigkeiten die nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen studien mit xolair in der gesamten sicherheitspopulation erfasst wurden.
tabuľka 4 uvádza nežiaduce reakcie zaznamenané v klinických skúšaniach u celej populácie liečenej xolairom, ktorá bola sledovaná kvôli bezpečnosti, a zatriedené podľa orgánových systémov a frekvencie.

die sicherheit von trametinib als monotherapie basiert auf der kombinierten sicherheitspopulation von 329 patienten mit metastasiertem melanom, die mit trametinib 2 mg einmal täglich behandelt wurden.
bezpečnosť trametinibu v monoterapii sa hodnotila v integrovanej populácii pre analýzu bezpečnosti pozostávajúcej z 329 pacientov s metastatickým melanómom liečených trametinibom v dávke 2 mg jedenkrát denne.

bei 67 (12 %) von 557 patienten, die fexeric in der gepoolten sicherheitspopulation erhielten, lagen zum baselinezeitpunkt hinweise auf eine leberfunktionsstörung vor.
z 557 pacientov, ktorí dostávali fexeric v úhrnnej bezpečnostnej populácii, bolo 67 (12 %) pacientov s dôkazom dysfunkcie pečene na začiatku.

die klinischen studien der phase ii und iii, in denen 1.410 patienten mit ckd stadium 5 unter dialyse mit bindren bis zu einem jahr behandelt wurden, bildeten die sicherheitspopulation.
klinické štúdie fáza ii a iii zahŕňali 1 410 pacientov s choo, fáza 5, ktorí podstúpili dialýzu a užívali bindren až do jedného roka a ktorí vytvorili bezpečnú populáciu.

innerhalb dieser sicherheitspopulation waren die am häufigsten berichteten nebenwirkungen bei den mit teriflunomid behandelten patienten: kopfschmerzen, diarrhö, erhöhte alt, Übelkeit und alopezie.
v rámci tejto bezpečnostnej populácie boli u pacientov liečených teriflunomidom najčastejšie hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie: bolesť hlavy, hnačka, zvýšená hladina alt, nauzea a alopécia.

alt-anstieg (basierend auf labordaten) ausgehend vom baseline-status - sicherheitspopulation in placebo-kontrollierten studien
zvýšenie hladiny alt (na základe laboratórnych údajov) v porovnaní s východiskovým stavom - bezpečnostná populácia v placebom kontrolovaných štúdiách

zusammenfassung der patienten mit einer abnahme der linksventrikulären auswurffraktion (lvef) um mindestens 15% vom ausgangswert und einem absoluten lvef-wert unter 50%, sicherheitspopulation (vor crossover)
vyhodnotenie bezpečnosti (pred zmenou liečby).