검색어: anwendungsbeobachtung (독일어 - 영어)

anwendungsbeobachtung
non-interventional study

neue anwendungsbeobachtung
new observational study

anwendungsbeobachtung nach der markteinführung
post-marketing surveillance

anwendungsbeobachtung/nichtinterventionelle unbedenklichkeitsprüfung
observational study/non-interventional safety study

Änderung/erweiterung zu einer anwendungsbeobachtung
amendment/extension to an observational study

sicherheit wirksamkeit und sicherheit durch anwendungsbeobachtung bestätigt
safety and efficacy proved by a study

- eine allgemeine Übersicht über die studien zur anwendungsbeobachtung zu
- provide a general overview on post-marketing surveillance studies

das unternehmen wird ebenfalls langzeitsicherheitsdaten aus der anwendungsbeobachtung bereitstellen.
the company will also provide long-term post-marketing safety data.

entwurf einer neuen pharmakovigilanz-leitlinie über die anwendungsbeobachtung
to draft new pharmacovigilance guidelines on post-marketing surveillance

- der chmp hält die sicherheitsdaten aus der anwendungsbeobachtung für ausreichend, um das
- the chmp considered that the post marketing safety data submitted are adequate to establish the

insgesamt wurden 14 relevante fälle identifiziert, alle aus der anwendungsbeobachtung.
in total, 14 relevant cases, all from post-marketing sources, were identified.

es liegen keine daten aus der anwendungsbeobachtung nach der markteinführung von aflunov vor.
no post-marketing surveillance data are available following aflunov administration.

das unternehmen verpflichtete sich zudem zu einer anwendungsbeobachtung des präparats nach dem inverkehrbringen.
the company made additionally a commitment for post-marketing surveillance.

"datenmanagement, statistische auswertung und bericht einer anwendungsbeobachtung nach internationalen vorgaben"
"data management, statistical analysis and final report of clinical trial according to good clinical practice"

in der anwendungsbeobachtung wurde bei patienten, die mit filgrastim behandelt wurden, kutane vaskulitis beobachtet.
in the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.

für zellbasierte grippe-impfstoffe liegen bislang keine daten über die anwendungsbeobachtung nach der markteinführung vor.
for cell-based influenza vaccines, post-marketing surveillance data are not yet available.

fälle von sweet-syndrom (akute febrile dermatose) sind aus der anwendungsbeobachtung gemeldet worden.
cases of sweets syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.

fälle von sweet-syndrom (akute febrile dermatose) wurden im rahmen der anwendungsbeobachtung gemeldet.
cases of sweet's syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.

ermöglichen • fertigstellung der veddra-liste (tiermedizinisches wörterbuch für arzneimittelzulassungsbehörden) klinischer begriffe • fertigstellung einer leitlinie über studien zur anwendungsbeobachtung
• finalisation of the veddra (veterinary medical dictionary for drug regulatory authorities) list of clinical terms • finalisation of a guideline on post-marketing surveillance studies

nebenwirkung(en) aus anwendungsbeobachtungen mit dem pandemischen impfstoff: nicht zutreffend.
adverse event(s) from post-marketing surveillance with the pandemic vaccine: not applicable.