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decitabin
decitabine

der wirkstoff ist: decitabin.
the active substance is decitabine.

pharmazeutische formulierungen von decitabin
pharmaceutical formulation of decitabine

es enthält den wirkstoff decitabin.
it contains the active substance decitabine.

jede durchstechflasche enthält 50 mg decitabin.
each vial contains 50 mg decitabine.

dacogen enthält den wirkstoff „decitabin“.
dacogen contains the active substance ‘decitabine’.

einfluss von decitabin auf gleichzeitig angewendete arzneimittel
impact of decitabine on co-administered medicinal products

die plasmaproteinbindung von decitabin ist vernachlässigbar (< 1%).
plasma protein binding of decitabine is negligible (< 1%).

nach rekonstitution enthält 1 ml konzentrat 5 mg decitabin.
after reconstitution, 1 ml concentrate contains 5 mg decitabine.

es wurden mit decitabin keine formalen kanzerogenitätsstudien durchgeführt.
formal carcinogenicity studies have not been performed with decitabine.

dacogen 50 mg pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung decitabin
dacogen 50 mg powder for concentrate for solution for infusion decitabine

die pk von decitabin wurde nicht formal bei patienten mit leberfunktionsstörung untersucht.
the pk of decitabine have not been formally studied in patients with hepatic impairment.

es ist in einer 20 ml-durchstechflasche aus glas mit 50 mg decitabin erhältlich.
it is supplied in a 20 ml glass vial containing 50 mg decitabine.

der wirkstoff in dacogen, decitabin, ist ein „cytidin-desoxynucleosidanalogon“.
the active substance in dacogen, decitabine, is a cytidine deoxynucleoside analogue.

die pk von decitabin wurde in jeder studie am fünften tag des ersten behandlungszyklus ausgewertet.
in each study, decitabine pk was evaluated on the fifth day of the first treatment cycle.

die populationspharmakokinetische analyse von decitabin zeigte keinen klinisch relevanten unterschied zwischen männern und frauen.
population pharmacokinetic analysis of decitabine did not show any clinically relevant difference between men and women.

die ausscheidung von unverändertem wirkstoff scheint für die elimination von decitabin nur eine geringe rolle zu spielen.
excretion of unchanged drug appears to play only a minor role in the elimination of decitabine.

bedingungen, unter denen die anwendung von decitabin aufgeschoben werden soll, siehe abschnitt 4.2.
for situations where decitabine administration should be delayed, see section 4.2.

es wurden während der behandlung mit decitabin fälle von enterokolitis, einschließlich neutropenischer kolitis und typhlitis, berichtet.
occurrences of enterocolitis, including neutropaenic colitis, caecitis have been reported during treatment with decitabine.

die populationspharmakokinetische analyse von decitabin zeigte jedoch, dass die ethnische zugehörigkeit keinen offensichtlichen einfluss auf die exposition mit decitabin hatte.
however, the population pharmacokinetic analysis of decitabine indicated that race had no apparent effect on the exposure to decitabine.