검색어: μηνιγγίτιδας (독일어 - 프랑스어)

Ως εκ τούτου, τη στιγμή της απόσυρσης η chmp έκρινε ότι δεν είχε καταδειχθεί επαρκώς ότι το όφελος του depocyte υπερτερούσε των διαπιστωθέντων κινδύνων στη θεραπεία της νεοπλασματικής μηνιγγίτιδας συμπαγούς όγκου.
par conséquent, au moment du retrait, l’ avis du chmp était qu’ il n’ avait pas été démontré que les bénéfices de depocyte dans le traitement des méningites néoplasiques à tumeur solide étaient supérieurs aux risques qu’ il comporte.

Ποια είναι η κατάσταση σχετικά με τη χρήση του depocyte στη θεραπεία της λεμφωματώδους μηνιγγίτιδας; Δεν υπάρχουν επιπτώσεις στη χρήση του depocyte όσον αφορά τις ήδη εγκεκριμένες ενδείξεις, δεδομένου ότι τα γνωστά οφέλη και οι κίνδυνοι παραμένουν αμετάβλητα.
il n’ y a aucune conséquence sur l’ utilisation de depocyte dans les indications pour lesquelles il est déjà autorisé, où le bénéfice et le risque connus restent inchangés.

Το depocyte χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λεμφωματώδους μηνιγγίτιδας: πρόκειται για μια πάθηση στην οποία τα λεμφικά καρκινικά κύτταρα εξαπλώνονται στις μεμβράνες που περιβάλλουν το νευρικό σύστημα (μήνιγγες).
depocyte est utilisé dans le traitement de la méningite lymphomateuse: cette pathologie se caractérise par le fait que les cellules tumorales du lymphome se sont étendues aux membranes qui entourent le système nerveux (méninges).

Ποια ήταν η σύσταση της chmp τη στιγμή της απόσυρσης; Βάσει της εξέτασης των υποβληθέντων στοιχείων κατά τη στιγμή της απόσυρσης, η chmp εξέφρασε ανησυχίες και διατύπωσε την προσωρινή γνώμη ότι δεν είναι δυνατόν να εγκριθεί το depocyte για την ενδορραχιαία θεραπεία της νεοπλασματικής μηνιγγίτιδας συμπαγούς όγκου.
sur la base des données étudiées au moment du retrait, le chmp avait des inquiétudes et pensait à ce stade que depocyte ne pouvait pas être approuvé pour le traitement par voie intrathécale des patients atteints d’ une méningite néoplasique à tumeur solide.

Στις 28 Ιουνίου 2006, η skyepharma plc γνωστοποίησε επισήμως στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (chmp) την επιθυμία της να αποσύρει την αίτησή της για έγκριση της νέας ένδειξης του depocyte 50 mg ενέσιμο εναιώρημα, η οποία αφορά την ενδορραχιαία θεραπεία της νεοπλασματικής μηνιγγίτιδας συμπαγούς όγκου.
le 28 juin 2006, skyepharma plc a officiellement informé le comité des médicaments à usage humain (chmp) de son souhait de retirer sa demande concernant une nouvelle indication pour la suspension injectable depocyte 50 mg, dans le cadre du traitement par voie intrathécale des méningites néoplasiques à tumeur solide.