검색어: acai (루마니아어 - 독일어)

dapp va oferi medicilor, înainte de lansarea medicamentului, un material educaţional, care va include următoarele informaţii: • importanţa clinică şi necesitatea raportării reacţiilor adverse la medicament (ram), în general. • date generale privind anticorpii anti- eritropoetină care mediază aplazia eritrocitară pură (acae care mediază aep) asociată cu tratamentul agenţilor de stimulare ai eritropoezei (ase). • lista diagnosticelor şi evenimentelor adverse (ea) care determină raportările de ram pentru mircera. • un chestionar pentru colectarea rapoartelor detaliate de ram. • oferta dapp de testare sau re- testare a status- ului anticorpilor (ac) într- un laborator de referinţă. • literatură pentru a furniza informaţii privind pierderea efectului şi cauzele diferenţiale, definiţia acae care mediază aep, stabilirea diagnosticului pentru potenţialii acae care mediază aep, necesitatea întreruperii tratamentului cu ase datorită reactivităţii încrucişate cu alţi esa în cazul unui diagnostic de acae care mediază aep.
arzneimittelwirkungen (uaw) im allgemeinen. • hintergrunddaten zu erytropoietin-antikörper-verursachter erythroblastopenie (erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia, aeab-mediated prca) im zusammenhang mit einer behandlung mit erythropoietin-stimulierenden stoffen (epo). • eine liste der diagnosen oder bezeichnungen für unerwünschte ereignisse, die uaws für mircera bedingen. • einen fragebogen zum erstellen einer ausführlichen uaw-dokumentation. • das angebot des inhabers der genehmigung für das inverkehrbringen, den antikörperstatus in einem referenzlabor zu testen oder wiederholt zu testen. • literatur zur information über wirkungsverlust und die verschiedenen ursachen, die definition von erythroblastopenie, die diagnostische abklärung von möglicher erythroblastopenie, die notwendigkeit, bei einer erytropoietin-antikörper-verursachten erythroblastopenie die esa- behandlung wegen möglicher kreuzreaktionen mit anderen esas abzubrechen.