검색어: gastromotal (스웨덴어 - 스페인어)

vad är gastromotal?
¿qué es gastromotal?

gastromotal är ett diagnostiskt test.
gastromotal es una prueba diagnóstica.

vad skulle gastromotal användas för?
¿a qué uso estaba destinado gastromotal?

hur är det tänkt att gastromotal ska verka?
¿cómo está previsto que actúe gastromotal?

frÅgor och svar om Återkallandet av ansÖkan om godkÄnnande fÖr fÖrsÄljning för gastromotal
preguntas y respuestas sobre la retirada de la solicitud de autorizaciÓn de comercializaciÓn para gastromotal

gastromotal var tänkt att användas för att diagnostisera fördröjd magsäckstömning hos patienter med magproblem.
gastromotal debía utilizarse en el diagnóstico del retraso del vaciamiento gástrico en pacientes con problemas de estómago.

när en patient tar en dos gastromotal som har blandats i en testmåltid når läkemedlet magsäcken tillsammans med maten.
cuando un paciente toma una dosis de gastromotal mezclada con una comida de prueba, el producto entra en el estómago junto con los alimentos.

vid tidpunkten för återkallandet ansåg därför chmp att fördelarna med gastromotal inte hade bevisats tillräckligt och inte var större än de identifierade riskerna.
por consiguiente, en el momento de la retirada, el chmp estimaba que no habían quedado suficientemente demostrados los beneficios de gastromotal y que no superaban los riesgos conocidos.

företaget har informerat chmp om att beslutet inte får några följder för patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar eller humanitära program med gastromotal.
la empresa informó al chmp de que no tenía consecuencias para los pacientes que actualmente participan en ensayos clínicos o programas de uso compasivo de gastromotal.

i huvudstudierna var överensstämmelsenivån mellan gastromotal och standardtestet för låg för att vara acceptabel, vilket medför en betydande risk för falskt positiva och falskt negativa resultat.
en los estudios principales, el nivel de coincidencia entre gastromotal y la prueba habitual era demasiado bajo para resultar aceptable, lo que daba lugar a un riesgo considerable de resultados falsos positivos y falsos negativos.

allteftersom maten i magsäcken gradvis förs vidare till tarmen följer gastromotal med och tas där upp i blodet, varefter det bryts ned och en koldioxidgas som är märkt med 13c frisätts till andningen.
a medida que los alimentos salen del estómago, arrastran consigo la dosis de gastromotal hasta el intestino, donde se absorbe a la sangre y se descompone, liberando gas dióxido de carbono marcado con 13c en el aire espirado.

effekten av gastromotal har jämförts med effekten av ett standardtest som kallas 99tc- scintigrafi (en typ av skanning med radioaktiva spårämnen) i två huvudstudier med sammanlagt 310 vuxna.
la eficacia de gastromotal se ha comparado con la de una prueba habitual denominada gammagrafía con 99tc (un tipo de exploración que emplea marcadores radiactivos) en dos estudios principales que contaron con un total de 310 adultos.

den aktiva substansen i gastromotal, 1- 13c kaprylsyra, är en naturlig kemikalie som kallas kaprylsyra och som är märkt med kol- 13 (13c).
el principio activo de gastromotal, el ácido 1-13c-caprílico, es una sustancia química natural denominada ácido caprílico que se ha marcado con carbono 13 (13c).

den 5 november 2007 anmälde infai, institut für biomedizinische analytik & nmr- imaging gmbh, officiellt till kommittén för humanläkemedel (chmp) att man önskar dra tillbaka sin ansökan om godkännande för försäljning av gastromotal för in vivo- diagnos av tiden för tömning av hälften av magsäckens fasta innehåll vid nedsatt gastrointestinal motilitet.
el 5 de noviembre de 2007, infai, institut für biomedizinische analytik & nmr-imaging gmbh, notificó oficialmente al comité de medicamentos de uso humano (chmp) que deseaba retirar su solicitud de autorización de comercialización para el medicamento gastromotal, destinado al diagnóstico in vivo del tiempo de semivaciamiento gástrico en fase sólida en los trastornos de la motilidad gástrica.