검색어: undersökningsförhållandena (스웨덴어 - 영어)

chmp anser att menitorix, med hänsyn till undersökningsförhållandena, ger ett immunsvar på båda konjugatkomponenterna som är tillräckligt för att ge ett skydd som förväntas vara minst lika bra som det som de godkända jämförelseprodukterna ger.
the chmp considers that under the conditions of study, menitorix elicits sufficient immune responses to both conjugate components to provide protection that is expected to be at least as good as that of licensed comparators.

efter den inledande bedömningen slog chmp fast att tillhandahållna säkerhets - och immunogenicitetsdata, mot bakgrund av undersökningsförhållandena, var fullt tillräckliga för bedömning av nytta - / riskförhållandet vid användning av menitorix för primär - och/ eller boostervaccinering och kunde användas för att bedöma vaccinets förmodade skydd.
following the initial assessment, the chmp considered that under the conditions of study, the safety and immunogenicity data provided were adequate to assess the risk-benefit relationship for the use of menitorix for priming and/ or boosting and could be used to assess the likely protection that will be afforded by the vaccine.