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equimectin
equimectin

equimectin 12 mg/ g gel oral para equinos contiene ivermectina.
equimectin 12mg/ g oral gel for horses contains ivermectin.

el motivo de la remisión fue la demostración de la biodisponibilidad/ bioequivalencia de equimectin en comparación con eqvalan.
the ground for the referral was the substantiation of the bioavailability/ bioequivalence of equimectin in comparison to eqvalan.

el cvmp recomendó que no se conceda la autorización de comercialización y que se suspenda la autorización de comercialización para equimectin cuando proceda.
the cvmp recommended the refusal of the granting of the marketing authorisation and the suspension of the marketing authorisation for equimectin where appropriate.

sin una necropsia o un gran tamaño de muestra, resulta imposible extraer conclusiones relevantes de este estudio sobre la eficacia de equimectin.
without necropsy or a large sample size, it is impossible to draw any meaningful conclusions from this study regarding the efficacy of equimectin.

el comité, tras examinar la cuestión, concluyó que los datos disponibles de equimectin no demuestran su bioequivalencia con el producto de referencia.
the committee, having considered the matter, concluded that on the basis of the available data for equimectin bioequivalence with the reference product has not been shown.

las pastas y geles orales que contienen ivermectina son muy conocidos en el mercado y el veterinario o propietario del animal esperarían de equimectin que fuera intercambiable con otros productos disponibles de la clase de las avermectinas.
ivermectin containing pastes/ oral gels for horses are well established on the market and the prescriber/ animal owner would expect equimectin to be interchangeable with other available products of the avermectin class.

la documentación presentada con la solicitud está constituida por datos bibliográficos sobre el uso del producto originario eqvalan, un estudio farmacocinético comparativo de equimectin y eqvalan, y un estudio clínico de campo complementario.
the documentation submitted with this application consists of literature referring to the use of the originator product eqvalan, a comparative pharmacokinetic study using equimectin and eqvalan, and a supplementary clinical field study.

estos resultados estuvieron por debajo del 90% aceptado o más y, al no haber un grupo de control para comparar estadísticamente las diferencias en los recuentos de parásitos, que deberían ser significativas al nivel de p < 0,05, no se puede determinar la eficacia de equimectin a partir de ese estudio.
these results were below the accepted 90% or higher and, as there was no control group to compare the differences in parasite counts statistically, which should be significant at p < 0.05, it is not possible to determine the efficacy of equimectin from this study.