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- dentro de los 60 días de que se alcance un hito importante (farmacovigilancia o
além disso, deve ser submetido um pgr actualizado • quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais especificações de segurança, plano de farmacovigilância ou actividades de minimização de risco • no período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco) • a pedido da emea
- dentro de los 60 días de haber alcanzado un hito importante (minimización de la
• quando se receber informação nova que pode ter impacto sobre a actual especificação de segurança, plano de farmacovigilância ou actividades de minimisação de risco. • nos 60 dias antecedentes ao atingir de um objectivo (de farmacovigilância ou minimização de risco) • a pedido da emea.