전문 번역가, 번역 회사, 웹 페이지 및 자유롭게 사용할 수 있는 번역 저장소 등을 활용합니다.
držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie farmakovigilančné aktivity uvedené v rámci farmakovigilančného plánu.
deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să desfăşoare studiile şi activităţile adiţionale de farmacovigilenţă detaliate în planul de farmacovigilenţă.
výbor chmp bol tiež toho názoru, že nové predklinické skúmanie by v tejto chvíli nebolo odôvodnené vzhľadom na rozsiahle klinické použitie a podporné farmakovigilančné údaje.
chmp a fost, de asemenea, de opinie că o nouă investigaţie preclinică nu ar fi justificată la momentul actual, pe baza utilizării clinice extinse şi a datelor de susţinere de farmacovigilenţă.
pfizer ltd sa zaviazal vykonať štúdie a ďalšie farmakovigilančné aktivity vypísané vo verzii 1 plánu riadenia rizík (risk management plan, rmp) uvedeného v rozhodnutí o registrácii a akékoľvek následné aktualizácie rmp odsúhlasené cvmp.
pfizer ltd şi- a asumat rãspunderea de a efectua sutdii şi activitãţi suplimentare de farmacovigilenţã care sunt detaliate în versiunea 1 a planului de management al riscului (pmr) prezentat în autorizaţia de comercializare şi în versiunile urmãtoare ale acestui plan aprobat de cãtre cvmp.
plán riadenia rizika držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje, že vykoná štúdiu a dodatočné farmakovigilančné aktivity popísané v pláne farmakovigilancie podľa dohody popísanej vo verzii 6 (18 aprípa 2008) modulu rozhodnutia o registrácii a akékoľvek následné aktualizácie plánu riadenia rizika odsúhlasené chmp.
plan de management al riscului dapp se angajează să efectueze studii şi activităţi de farmacovigilenţă suplimentare detaliate în cadrul planului de farmacovigilenţă, aşa cum s- a convenit în versiunea 6 (18 aprilie 2008) a planului de management al riscului (pmr), prezentat în modulul 1. 8. 2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi toate actualizări ulterioare ale pmr stabilite de către chmp.