검색어: farmakovigilanca (슬로베니아어 - 몰타어)

farmakovigilanca
farmakoviġilanza

farmakovigilanca ter varnost
parir xjentifiku u medicini ltiema

farmakovigilanca ter varnost in
tqegħid fis- suq

13 farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti.......................................................................
13 arbitraġġ u referenzi komunitarji.......................................................................................

farmakovigilanca in poročanje o pomanjkljivostih izdelkov
farmakoviġilanza u rapportaġġ ta 'prodotti difettużi

področja: kakovost, neklinično, klinično, farmakovigilanca 2.
kwalità, mhux klinika, klinika, farmakoviġilanza 2.

v 60 dneh od pomembne ugotovitve (farmakovigilanca ali zmanjšanje tveganja);
fi żmien 60 jum minn meta jintlaħaq punt importanti (ta ’ farmakoviġilanza jew tnaqqis ta ’ riskju)

agencija sodeluje z mednarodnimi organizacijami, ki jih zadeva veterinarska farmakovigilanca.
l-aġenzija għandha tikkoopera ma'organizzazzjonijiet internazzjonali li għandhom x'jaqsmu mal-farmakoviġilanza internazzjonali.

v 60 dneh po dosegu pomembnega mejnika (farmakovigilanca ali zmanjševanje tveganja);
fi żmien 60 ġurnata minn meta tintlaħaq mira mportanti (farmakoviġilanza jew tnaqqis ta ’ riskji).

v 60- ih dneh od pomembnega (farmakovigilanca ali zmanjšanje tveganja) dogodka
fi żmien 60 jum minn meta tintlaħaq milestone importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskju)

v 60 dneh od dosežka pomembne (farmakovigilanca ali zmanjšanje tveganja) prelomne točke
fi ħmien 60 jum minn meta jkun intlaħaq tragward importanti (farmakoviġilanza jew tnaqqis ta ’ riskju)

v 60- ih dneh od doseženega pomembnega mejnika (farmakovigilanca ali zmanjšanje tveganja)
fi żmien 60 ġurnata minn meta tkun intlaħqet xi mira (ta ’ farmakoviġilanza jew ta ’ tnaqqis ta ’ riskju)

v 60 dneh, potem ko je dosežen pomemben mejnik (farmakovigilanca ali zmanjševanje tveganja)
fi żmien 60 jum minn meta tintlaħaq milestone importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskju)

ker bi agencija morala biti odgovorna tudi za usklajevanje dejavnosti držav članic na področju spremljanja neželenih učinkov zdravil (farmakovigilanca);
billi l-aġenzija għandha tkun responsabbli għall-koordinament ta'l-attivitajiet ta'l-istati membri fil-kamp tal-monitoraġġ ta'reazzjonijiet avversi għal prodotti mediċinali (farmakoviġilanza);

stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet ("farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in emea.
is- sorveljanza kostanti tas- sigurtà tal- mediċini wara l- awtorizzazzjoni (‘ farmakoviġilanza ’) hija parti importanti mill- ħidma ta 'l- awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l- emea.

v 60 dneh od pomembne ugotovitve (farmakovigilanca ali zmanjševanje tveganja); na zahtevo evropske agencije za zdravila (emea).
meta tiġi rċevuta informazzjoni ġdida li jista ’ jkollha impatt fuq l- ispeċifikazzjoni tas- sigurtà attwali, fuq il- pjan tal- farmakoviġilanza jew fuq l- attivitajiet ta ’ minimizzazzjoni tar- riskji fi żmien 60 jum minn meta tintlaħaq mira importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskji) fuq talba ta ’ l- emea

(c) usklajevanje nadzora zdravil, odobrenih v skupnosti, pod praktičnimi pogoji uporabe in svetovanje o ukrepih, potrebnih, da se zagotovi varna in učinkovita uporaba teh zdravil, zlasti z oceno informacij in dajanjem informacij o neželenih učinkih zadevnih zdravil (farmakovigilanca) na razpolago.;
(ċ) il-koordinazzjoni tas-sorveljanza, taħt kondizzjonijiet prattiċi ta'użu, ta'prodotti mediċinali li ġew awtorizzati fil-komunità u d-dispożizzjoni ta'pariri dwar il-miżuri meħtieġa biex ikun żgurat l-użu mhux perikoluż u effettiv ta'dawn il-prodotti, b'mod partikolari billi tivvaluta u tagħmel disponibbli f'database l-informazzjoni dwar reazzjonijiet avversi għall-prodotti mediċinali in kwistjoni (farmakoviġilanza);