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pembrolizumabiga ei ole fertiilsusuuringuid loomadel läbi viidud.
studien zur fertilität bei tieren wurden mit pembrolizumab nicht durchgeführt.

hepatiidi tõttu lõpetas ravi pembrolizumabiga 6 (0,2%) patsienti.
hepatitis führte bei 6 (0,2 %) patienten zum dauerhaften absetzen der therapie mit pembrolizumab.

vormikohaseid farmakokineetilisi ravimite koostoimete uuringuid ei ole pembrolizumabiga läbi viidud.
es wurden keine formalen pharmakokinetischen wechselwirkungsstudien mit pembrolizumab durchgeführt.

patsiente raviti pembrolizumabiga kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilise toime ilmnemiseni.
die patienten wurden bis zum fortschreiten der krebserkrankung oder bis zum auftreten einer nicht zumutbaren toxizität mit pembrolizumab behandelt.

kemoteraapia rühma randomiseeritud patsientidest 48% viidi üle ning said järgnevalt ravi pembrolizumabiga.
von den in den chemotherapiearm randomisierten patienten wechselten 48 % die therapie und erhielten anschließend eine behandlung mit pembrolizumab.

sellel on ka raviarsti kontaktandmed ja teave teistele arstidele, et patsient saab ravi pembrolizumabiga.
außerdem enthält die karte einen hinweis für andere Ärzte, dass der patient mit keytruda behandelt wird.

pembrolizumabi ei tohi kasutada raseduse ajal, väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi pembrolizumabiga.
pembrolizumab sollte während der schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der klinische zustand der frau erfordert eine behandlung mit pembrolizumab.

fertiilses eas naised peavad ravi ajal pembrolizumabiga ja vähemalt 4 kuud pärast pembrolizumabi viimast annust kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
frauen im gebärfähigen alter müssen während der behandlung mit pembrolizumab und noch mindestens vier monate nach der letzten dosis von pembrolizumab eine zuverlässige verhütungsmethode anwenden.

enne ravi alustamist pembrolizumabiga tuleb vältida süsteemsete kortikosteroidide või immunosupressantide kasutamist, sest need võivad häirida pembrolizumabi farmakodünaamilist aktiivsust ja efektiivsust.
eine systemische anwendung von kortikosteroiden oder immunsuppressiva vor therapiebeginn mit pembrolizumab sollte aufgrund möglicher beeinträchtigungen der pharmakodynamischen aktivität und der wirksamkeit von pembrolizumab vermieden werden.

esitada uuringu 20110265 (mitmekeskuseline uuring, milles hinnatakse kombinatsioonravi talimogeenlaherparepvek’i ja pembrolizumabiga) iii faasi osa esialgsed efektiivsustulemused
einreichung der vorläufigen ergebnisse zur wirksamkeit des phase iii-teils der studie 20110265 (multizentrische studie zur beurteilung der kombination von talimogen laherparepvec mit pembrolizumab).

süsteemseid kortikosteroide või teisi immunosupressante võib siiski immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimete raviks kasutada pärast ravi alustamist pembrolizumabiga (vt lõik 4.4).
systemische kortikosteroide oder andere immunsuppressiva können jedoch nach beginn der therapie mit pembrolizumab zur behandlung von immunvermittelten nebenwirkungen angewendet werden (siehe abschnitt 4.4.).

pembrolizumabiga ei ole loomadel reproduktsiooniuuringuid läbi viidud, kuid raseduse hiiremudelites on näidatud, et pd-l1 signaaliülekande blokeerimine häirib tolerantsust loote suhtes, mis põhjustab sagedasemat loote kaotust (vt lõik 5.3).
reproduktionsstudien bei tieren wurden mit pembrolizumab nicht durchgeführt; bei modellen mit trächtigen mäusen wurde jedoch gezeigt, dass die blockierung des pd-l1-signalwegs die feto-maternale toleranz stört und zu einer erhöhung der abortrate führt (siehe abschnitt 5.3).