전문 번역가, 번역 회사, 웹 페이지 및 자유롭게 사용할 수 있는 번역 저장소 등을 활용합니다.
inimravimikomitee inimravimitega seotud riskijuhtimissüsteemi juhendi kohaselt tuleb esitada uuendatud riskijuhtimiskava.
trebuie prezentat un plan de gestionare a riscurilor actualizat, conform ghidului chmp privind sistemul de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman.
selle probleemi lahendamiseks viiakse kokkulepitud riskijuhtimiskava raames läbi uus epidemioloogiline uuring;
În vederea clarificării acestei probleme, va fi realizat un studiu epidemiologic nou, ca parte a planului acceptat de gestionare a riscurilor.
ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada vastavalt chmp suunistele inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemide kohta.
trebuie furnizat un plan actualizat de gestionare a riscului conform recomandărilor chmp privind sistemele de gestionare a riscului pentru medicamente de uz uman.
riskijuhtimiskava esitatakse viiteliikmesriigile kolme kuu jooksul ja sisaldab müügiloa pikendamise tingimustes esitatud meetmeid.
planul de gestionare a riscurilor va fi depus la statul membru de referinţă în termen de trei luni şi va include activităţile menţionate în condiţiile reînnoirii autorizaţiei de introducere pe piaţă.
vastavalt inimravimikomitee suunisele inimravimite riskijuhtimiskavade koostamiseks tuleb iga uuendatud riskijuhtimiskava esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega.
planul de management al riscului dapp se angajează să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare detaliate în planul de farmacovigilenţă, asa cum a fost stabilit în versiunea 4. 7. a planului de management al riscului (pmr) prezentat în modulul 1. 8. 2. al cererii de autorizare de punere pe piaţă, preum şi orice actualizări ulterioare ale pmr, stabilite de către chmp.
vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud riskijuhtimissüsteemide kohta tuleb esitada uuendatud riskijuhtimiskava.
trebuie furnizat un plan actualizat de gestionare a riscului în conformitate cu directivele chmp (comitetul pentru medicamente de uz uman) privind sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman.
vastavalt inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimissüsteemi juhistele tuleb uuendatud riskijuhtimiskava esitada alati samal ajal kui järgmine perioodiliselt uuendatav ohutusaruanne.
conform recomandărilor chmp privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, un pmr actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranţă (rpas).
vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunisele inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud riskijuhtimissüsteemide kohta tuleb riskijuhtimiskava esitada samaaegselt järgmise perioodilise ohutusaruandega.
În ceea ce priveşte recomandările chmp privind sistemele de gestionare a riscului pentru medicamente de uz uman, pgr actualizate trebuie depuse în acelaşi timp cu următorul raport periodic actualizat privind siguranţa (rpas).
vastavalt chmp riskijuhtimiskava juhistele inimestel kasutatavate ravimite osas peab rmp uuenduse esitama samaaegselt järgmise perioodilise ohutusaruandega (psur).
conform recomandărilor chmp privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, un pmr actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranţă (rpas).
esitada vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (chmp) inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimise süsteemi koostamise juhendile täiendatud riskijuhtimiskava.
trebuie furnizat un plan actualizat de control al riscurilor conform directivei chmp privind sistemele de control al riscurilor pentru medicamentele de uz uman.